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康惠制药(603139)经营总结 | 截止日期 | 2024-06-30 | 信息来源 | 2024年中期报告 | 经营情况 | 三、经营情况的讨论与分析 2024年,国家持续深化医药卫生体制改革,加强对医药行业的监管和支持,政策上的调整对医药行业发展提供了新的机遇也带来了更大挑战,对企业经营产生了深远影响。报告期内,公司新建药品生产基地顺利完工,公司采购生产质量体系在全力准备新建药品生产基地GMP符合性检查的基础上,保证了上半年生产任务的顺利完成,其他部门围绕上半年工作任务积极开展各项工作,具体情况如下: (一)经营业绩情况 2024年上半年,公司实现营业收入2.66亿元,与上年同期相比下降1.35%;公司实现归母净利润-870.20万元,与上年同期相比由盈转亏,主要是以下原因影响了本期业绩:(1)控股公司陕西友帮受市场因素影响,产品终端需求变化较大,产品销售订单不及预期;(2)母公司新建生产基地及研发中心全面建成,固定资产折旧费用增加,银行借款利息费用化增加。 (二)综合管理情况 报告期内,公司办公地址迁至新建生产基地,公司对行政部门、安环部门、人力资源部门的综合管理工作提出了更高要求。行政部门努力提高工作效能,在做好行政外联工作的基础上,为公司新建生产基地GMP符合性检查提供了充分的后勤保障;安环部门根据新建生产基地实际情况,完善修订了公司各项安全制度,明确责任,完善流程,并积极开展员工安全培训,指导生产及质量相关人员学习使用维护消防设施,并积极协同辖区消防大队开展防火救灾实训演练等工作;人力资源部门根据公司搬迁认证工作要求,加强专业技术人员的招聘工作,为公司持续健康发展储备更多人才,同时组织了药品生产质量法规、反商业贿赂等多项培训,在提升了员工岗位胜任能力的同时更提升了防范风险的意识。 (三)生产管理情况 报告期内,公司始终将“安全生产”放在首位,严格遵守《药品生产质量管理规范》、药品国家标准、企业内控管理规范及相关规章制度,围绕2024年度经营计划,采用以销定产的模式,制定年、月、周生产计划,统筹生产规划,积极组织生产,圆满完成各项生产任务。同时,生产部门不断加强产品质量控制和关键设备的检查和保养,提高产品质量、降低维修成本、提高了生产效率。 (四)质量管理及GMP符合性检查工作 报告期内,公司不断加强质量管理体系建设,全面落实药品上市许可持有人制度的相关要求,严格把控药品在整个生命周期内的质量安全。公司严格按照《药品生产质量管理规范》要求,严把物料入厂关,在生产过程中,建立了从物料进厂、产品生产过程及出厂全过程的质量监控体系,确保每批产品合格后方可批准放行上市,确保生产出质量均一、稳定、安全、有效的药品。 2024年上半年,公司全力推进新建生产基地药品GMP符合性和产品转移工作,7月初顺利通过药品GMP符合性和产品转移的现场检查,于2024年8月取得新建生产基地的药品生产许可证及部分产品转移至新建生产基地生产的药品注册备案通知书。 (五)技术研发情况 报告期内,公司采用自主创新与合作模式开展研发工作,运用现代科学技术手段和中药传统工艺对公司重点产品进行工艺流程优化、质量标准提升、新规格开发及上市后产品安全性评价开展研究工作,进一步提升产品科技含量,提高生产效率,支撑临床合理用药,促进公司现有品种做大做强。为了增强公司创新能力,公司牵头组建了陕西省中药创新共性技术研发平台,目前该平台第一阶段的建设任务基本完成,正在对平台的研究课题进行立项。 (六)销售管理情况 科目 本期数 上年同期数 变动比例(%) 营业收入 265,668,337.76 269,296,817.15 -1.35营业成本 178,764,263.19 179,122,553.73 -0.20销售费用 60,301,862.14 56,455,212.91 6.81管理费用 24,919,425.53 18,755,383.97 32.87财务费用 14,637,454.56 748,529.61 1,855.49研发费用 3,386,639.75 4,278,187.86 -20.84经营活动产生的现金流量净额 -14,300,678.38 -79,809,203.41 82.08投资活动产生的现金流量净额 2,047,773.14 -18,431,151.40 111.11筹资活动产生的现金流量净额 41,180,255.63 125,926,270.30 -67.30管理费用变动原因说明:主要系本期计提折旧费用增加所致财务费用变动原因说明:主要系本期银行借款利息费用化增加所致 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 (三) 资产、负债情况分析 1. 资产及负债状况 详见截至报告期末的主要资产受限情况第十节财务报告七、合并财务报表项目注释31.“所有权或使用权受限资产”。 4. 其他说明 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 (1)报告期内,公司投资的西安嘉沣投资合伙企业(有限合伙)注册地址由西安迁址到海南省海口市,同时,合伙企业名称由“西安嘉沣投资合伙企业(有限合伙)”变更为“海南嘉沣股权投资合伙企业(有限合伙)”。 (2)报告期内,公司控股子公司新高新药业拟投资580.5302万元,受让陕西医药控股集团兴庆医药有限公司持有的咸阳国益健医药配送有限公司65%股权,该标的股权在西部产权交易所挂牌转让,交易价格580.5302万元。2024年7月22日,新高新药业与陕西医药控股集团兴庆医药有限公司签署股权交易合同,于2024年8月26日办理完毕股权转让工商登记手续,并取得变更后营业执照。 序 号 项目名称 项目计划总投资额 本期 投入 累计投入 资金来源 项目建设进度 1 陕西友帮医药中间体 1 号及 2号车间 34,000.00 180.12 21,070.70 自有及自筹 资金 已投产 2 陕西友帮医药中间体 3 号及 4号车间 3号车间设备已基本改造完成,预计年底前可投入使用;4号车间厂房已建成 (3).以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 方元医药是陕西省内较早取得生物制品经营资质的医药商业公司,在陕西省内尤其是西安市生物制品销售领域具有一定影响力,经营产品涉及人血白蛋白、狂免、破免、乙免、凝酶、八因子等免疫球蛋白类、凝血因子类产品及结核菌素等,经过近二十年发展,方元医药形成了稳定的市场销售网络,市场占有率高。 新高新药业是经陕西省食品药品监督管理局批准的医药商业公司,2023年根据其经营发展规划,新高新药业成立全资子公司美迪贝妮,将药品及医疗器械销售业务全部转入美迪贝妮,新高新药业仅保留房屋租赁业务。美迪贝妮主要经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂和肽类激素、含麻黄碱复方制剂、医疗器械等7000多个品种。 山东友帮是国家高新技术企业,因政府规划高铁项目停产,2018年投资设立陕西友帮,陕西友帮主要业务为研发生产销售医药中间体,目前一车间及二车间已投产,三车间正在进行设备改造,预计2024年底前投产。 春盛药业是一家集中药材种植、科研、生产、加工、贸易、储存为一体的中药饮片全产业链股份制公司,于2015年2月9日在新三板挂牌上市,股票代码831983。春盛药业是四川省级农业产业化经营重点龙头企业、四川省“专精特新”企业,拥有7项实用新型专利、3项发明专利。春盛药业目前拥有普通中药饮片生产线、直接口服饮片生产线、QS生产线(茶剂)食品、毒性中药饮片生产线共计四条符合GMP要求的生产线,常年生产的品种主要包括川芎、泽泻、白及、厚朴、乌梅、黄柏、天麻、木通、重楼、黄连、杜仲等以都江堰道地品种为主的产品100余种,面向医疗机构和医药商业公司销售的中药饮片近300种。 (七) 公司控制的结构化主体情况
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