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| 药明康德(603259)经营总结 | | 截止日期 | 2024-06-30 | | 信息来源 | 2024年中期报告 | | 经营情况 | 三、经营情况的讨论与分析
（一）经营情况讨论与分析
2024年上半年，在维持现有超过 6,000家庞大活跃客户基础上，公司新增客户超过 500家，全球各地客户对公司服务的需求持续增长。截至2024年 6月末，公司在手订单人民币431.0亿元，剔除特定商业化生产项目同比增长33.2%。报告期内：
- 来自于全球前 20大制药企业收入达到人民币65.9亿元，剔除特定商业化生产项目同比增长11.9%。
- 公司来自美国客户收入人民币107.1亿元，剔除特定商业化生产项目同比下降1.2%；来自欧洲客户收入人民币22.2亿元，同比增长5.3%；来自中国客户收入人民币34.0亿元，同比增长2.8%；来自其他地区客户收入人民币9.1亿元，同比下降17.4%。
（二）报告期内主要经营情况
注：上表中单项之和与合计不等为四舍五入造成。
公司2024年上半年实现营业收入人民币172.4亿元，同比下降8.64%；主营业务收入人民币172.3亿元，同比下降8.58%，其中：
(1) 化学业务，在外部环境挑战下，实现收入人民币122.1亿元，剔除特定商业化生产项目同比增长2.1%。报告期内：
- 小分子药物发现（“R”，Research）业务为下游持续引流。公司在过去十二个月里为客户成功合成并交付超过 45万个新化合物，同比增长7%。公司贯彻“跟随客户”和“跟随分子”战略，与全球客户建立了值得信赖的合作关系，为公司 CRDMO业务持续增长奠定坚实基础。R到 D&M转化分子数持续增长。
- 小分子工艺研发和生产（“D”和“M”，Development and Manufacturing）业务依然强劲。小分子 D&M服务收入人民币73.9亿元。剔除特定商业化生产项目，在去年同期强劲增长超 50%基础上同比减少 2.7%，预计全年保持正增长。小分子 CDMO管线持续扩张。2024年上半年，公司累计新增 644个分子。截至2024年 6月末，小分子 D&M管线总计达到3,319个，包括 67个商业化项目, 74个临床 III期项目，353个临床 II期项目，2,825个临床前和临床 I期项目。其中，商业化和临床 III期项目在报告期内合计新增 14个。2024年 5月，新加坡的研发及生产基地正式开工建设。
- TIDES业务（主要为寡核苷酸和多肽）保持高速增长。TIDES业务收入达到人民币20.8亿元，同比强劲增长57.2%。截至2024年 6月末，TIDES在手订单同比增长147%。
TIDES D&M服务客户数量达到 151个，同比提升 25%，服务分子数量达到 288个，同比提升 39%。2024年 1月，多肽固相合成反应釜总体积增加至 32,000L。
(2) 测试业务实现收入人民币30.2亿元。报告期内：
- 实验室分析及测试服务收入人民币21.2亿元，同比下降5.4%。其中，药物安全性评价业务保持亚太行业领先地位，受市场影响，收入同比下降6.3%。报告期内，启东和成都设施均已通过国家药品监督管理局（NMPA）和国际经济合作与发展组织（OECD）GLP资质认证；苏州设施首次接受并顺利通过日本医药品医疗机器综合机构（PMDA）项目现场审计。公司新分子业务持续发力，不断完善新型疫苗类能力，核酸类、偶联类、mRNA类市场份额进一步扩大。
- 临床 CRO及 SMO业务收入人民币8.9亿元，同比增长5.8%。其中，SMO业务同比增长20.4%，保持中国行业领先地位。报告期内，临床 CRO业务助力客户获得 14项临床试验批件，SMO赋能客户 31个新药产品获批上市。SMO业务保持稳健增长，在心血管内科、眼科、风湿免疫、神经系统、内分泌、医美、罕见瘤种等诸多治疗领域持续保持显著优势。
(3) 生物学业务实现收入人民币11.7亿元。报告期内：
- 公司着力建设新分子种类相关的生物学能力。新分子种类相关业务收入同比增长8.1%，占比持续提升至生物学业务板块的 29.0%。核酸类新分子平台服务客户数及项目数持续增加，已累计为超过 260家客户提供服务，自2021年以来已成功交付超过 1,200个项目。公司前瞻性地布局膜蛋白与多肽的协同开发能力，在相关生产、筛选以及后续验证服务上实现业务量的跃升。
- 公司进一步整合体内药理学平台资源，持续提升平台交付能力和执行效率。同时，公司充分发挥体内、体外业务协同的一站式服务平台优势，在代谢类、心血管、神经生物学疾病领域市场份额进一步扩大，2024年上半年服务客户数同比增长超 30%。
- 生物学业务作为公司下游业务的重要“流量入口”，在报告期内为公司持续贡献超过 20%的新客户。
(4) 高端治疗 CTDMO业务实现收入人民币5.7亿元。报告期内：
- 收入不及预期，主要由于（1）商业化项目仍处于放量早期阶段；（2）部分项目延迟或因客户原因取消；以及（3）受美国拟议法案影响，新签订单不足。
- 公司持续加强 CTDMO服务平台建设。截至2024年 6月末，为总计 64个项目提供工艺开发、检测与生产服务，包括 2个商业化项目，5个临床 III期项目（其中 2个项目处于上市申请准备阶段），8个临床 II期项目，以及 49个临床前和临床 I期项目。其中，报告期内新增 1个美国客户的世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法（TIL）商业化项目。公司正在为一项商业化 CAR-T产品的慢病毒载体（LVV）生产做 BLA申报准备，已完成工艺验证（PPQ），同时已开始 PPQ后的生产，预计将在2024年下半年申报 FDA。另外，公司正在为一项重磅商业化 CAR-T产品的生产做 BLA申报准备，预计将在2024年下半年完成工艺验证，并将在2025年上半年申报 FDA。
尽管面临外部环境的不确定性，公司预计2024年收入可达到人民币 383-405亿元，剔除特定商业化生产项目后将保持正增长（预计增长率为 2.7%-8.6%）。
上述提及的2024年全年经营业绩展望以公司目前在手订单情况为基础预测，并以全球医药管理层对2024年度全年经营业绩的盈利预测，不构成公司对投资者的实质承诺，能否实现取决于内外部环境变化等多种因素影响，存在较大的不确定性。
报告期内，公司各业务板块主营业务毛利和毛利率情况如下：
注：上表中单项之和与合计不等为四舍五入造成。
报告期内，公司实现毛利人民币 678,698.14万元，较2023年同期减少 11.23%；其中主营业务毛利率 39.36%，得益于经营效率的持续提升，但是受到项目组合变化以及市场的综合影响，毛利率较去年同期下降1.16个百分点。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
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