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| 九典制药(300705)经营总结 | | 截止日期 | 2023-12-31 | | 信息来源 | 2023年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）所处行业基本情况
医药行业作为关乎人们健康的重要领域，具备强大的长期发展潜力。它兼具民生保障功能和高技术壁垒的双重特性，
不仅在维护公众健康方面发挥着关键作用，而且在应对公共卫生突发事件和预防重大疾病方面也扮演着举足轻重的角色。随着我国人均寿命的不断提升和老龄化问题的加剧，人们的健康需求日益旺盛，对医疗检查与治疗的要求也在持续提高。近年来，互联网医院、在线诊疗、网上药店等数字化医疗模式备受瞩目，它们不仅解决了众多非急诊慢性病患者的就医和配药难题，还推动了医药行业在政策导向、发展趋势和消费习惯等方面的深刻数字化变革。随着我国数字化医疗的蓬勃发展，患者就诊的便利性和药品的可及性将得到进一步提升，从而为医药行业的发展打开更为广阔的空间。《2024年政府工作报告》中提到，要深入开展健康中国运动和爱国卫生运动，完善国家药品集中采购制度，强化医保基金使用常态化监管，落实和完善异地就医结算。着眼推进分级诊疗，引导优质医疗资源下沉基层，加强县乡村医疗服务协同联动，扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类。同时，实施积极应对人口老龄化国家战略。城乡居民基础养老金月最低标准提高20元，继续提高退休人员基本养老金，完善养老保险全国统筹。在全国实施个人养老金制度，积极发展第三支柱养老保险。加强老年用品和服务供给，大力发展银发经济。《2024年政府工作报告》在健康、医疗、养老等多个领域都提出了重要举措和目标，意味着政府将继续加大在公共卫生和健康领域的投入，旨在提升国民的生活质量和幸福感。这些政策的实施，将对我国未来的医药行业发展产生积极的影响。根据国家统计局发布的数据显示，2023年1-12月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入 25,205.70亿元，同比下降3.7%，发生营业成本14,401.60亿元，同比下降2.3%，实现利润总额3,473亿元，同比下降15.1%，但这并不意味着医药行业的前景黯淡。相反，在政策的支持和市场的推动下，医药行业依然保持着强劲的发展势头，未来的发展前景依然广阔。
（二）行业的发展阶段、周期性特点
2023年医药行业经历了显著变革，从由病症治疗到健康管理的新需求时代，也是一个由院内市场向院外市场转换的
时机。以京东健康为代表的企业进行了大规模组织调整，将即时零售提升至战略首位，包括阿里健康、美团买药、饿了么买药等大型医药电商平台同样释放出了向即时零售发起持续攻势的新信号，标志着即时零售在医药领域的重要性日益凸显。随着消费需求的即时性，即时零售已覆盖全品类药品，呈现出“万物到家”的趋势。同时，头部连锁药店加大自有品牌布局，以建立品牌价值和提升市场竞争力。此外，国家医保局推动定点零售药店纳入门诊统筹管理，并实现医保在线支付的实质性进展。医药行业的消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量之间具有紧密的相关性。随着我国经济水平的持续稳定增长，人民的生活品质也在不断提升。在这一过程中，居民的健康意识得到了显著增强，同时社会老龄化程度也在逐步提高。此外，政府对医保的投入不断增加，医疗体制改革也在深入进行，这些都为医药行业的快速发展提供了有力支撑。政府医疗卫生投入的稳步提高，更是为医药行业的持续增长注入了强大的动力。由于这些因素的综合作用，医药行业得以保持较快的增长势头，并未展现出明显的行业周期性特征。
（三）公司所处的行业地位
1、药品制剂
近年来，公司药品制剂销售规模逐年增长，洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、琥珀酸亚铁片、依巴斯汀片、
注：数据来源于米内网，公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏为独家剂型产品。公司为“湖南省新型凝胶膏剂工程研究中心”，以凝聚贴膏剂为代表的经皮给药制剂为重点研究方向。凝胶贴膏剂是一个完整的释药体系，透皮吸收技术是关键，涉及新型、高性能药用辅料的开发以及皮肤科学研究。凝胶贴膏的制备技术属于高新技术，是一项“卡脖子”技术难题，国内上市的凝胶贴膏制剂大部分依靠进口，我公司在该制剂领域的研究上取得了一定的进展，突破交联架桥相关技术壁垒，开发出一种载药量高的贴膏剂基质体系，并实现了多个关键辅料的国产化及新型高分子材料的自主研发。
2、原料药、药用辅料
公司系国内品种较多、规模较大的化学原料药和药用辅料生产企业之一，凭借出色的原料药和药用辅料制造技术及
优秀的成本控制能力，在国内外赢得了较高的品牌知名度和消费者认可度。凭借较强的竞争优势和较高的市场占有率，经营业绩稳步提升。公司采用先进的工艺技术和完善的质量保证体系，通过了韩国、波兰、俄罗斯、印度等多个国外官方的认证和国内外多家知名公司的现场审计，产品销售至印度、韩国、南美、欧洲等多个国家和地区。公司为奥硝唑、盐酸左西替利嗪、磷酸盐等原料药国内外主要规模生产的 GMP企业，占有国内大部分市场，在市场上具有较强的影响力和竞争力。近年来，公司每年原料药新立项 10-15个，成功申报 8个以上，目前逐步发展为覆盖胃肠道疾病、心血管系统、解热镇痛类、抗感染系列用药等多领域的规范化、专业化、精细化、定制化的优质生产企业，已成功完成83个原料药品种开发，目前在研品种达15个以上。药用辅料方面，着力发展高端辅料，目前形成了生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料和口服固体制剂用辅料系列，特别是生物疫苗用注射级辅料质量达到国内领先、国际先进水平，且产品品类多，磷酸盐系列产品已为国内生物疫苗类企业的主要供应商。同时致力于全系列辅料品种的研发，辅料品种共有86个登记号。
（四）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响 目前，我国经济已进入高质量发展阶段，医药行业已迎来全方位监管。行业管理的加强、创新科技的应用等都有助
于推动医药行业持续规范健康发展。
2023年 2月，全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议召开，会议上明确2023年监管将在“风险化解”、“创新发展”等五条主线上实现稳中求进。全国药品监管系统加快推进疫苗和药品审评审批，持续做好质量监管，健全完善药物加快上市注册通道机制，深化审评审批制度改革，构建药品网络销售监管法规体系，完善药品监管法规制度体系等。
2023年2月，湖南省政府办公厅发布《湖南省培育大健康产业工作方案》，聚焦健康医药生产、医疗卫生服务、健康器材制造、健康管理服务、健康跨界融合等领域，围绕“医、养、管、食、游、动”全产业链要素，推进健康产业实现一、二、三产业融合发展，着力打造全国一流的医疗卫生服务中心。国内知名的健康产业融合发展集聚区、特色鲜明的全国性健康消费中心，把大健康产业培育成为湖南省战略性支柱产业、人民群众满意的新兴产业、拉动经济稳定增长的重要支撑。遴选认定一批生物医药产业链重点品种集中培育支持。推动化学药、生物制品及技术等重点产业领域链式发展，形成产业集群。
2023年3月，国家药监局发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，继续强化鼓励研究和创制新药，加快创新药的审评速度，符合条件的创新品种可加速创新药研发和上市。
2023年 3月，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，进一步完善医药价格形成机制，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，向人民群众提供优质高效、经济合理、方便可及的医药服务。
2023年4月，国家药监局发布《药品监管信息化标准体系(征求意见稿)》，旨在指导各级药品监管部门、药品生产经营企业、科研机构和行业协会等相关方在统一框架下共同开展药品监管信息化标准规范建设。药品监管信息化标准体系的制定和实施，将推动药品监管工作向着更加科技化、智能化和高效化的方向发展。
2023年5月，国家药监局发布《药品标准管理办法（征求意见稿）》，系统梳理和明确了我国药品标准体系的构成，以及不同标准的定位和关系，针对涉及标准的各个单位和主体，进一步明确了权限和职责。进一步明确其适用范围为国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准的管理，不同药品标准的修订程序及具体工作要求等，为标准申报注册、管理实施等指明了路径。
2023年5月，国务院办公厅发布《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》，强调要全面压实各方责任，做实常态化监管，健全完善制度机制，推动加快构建权责明晰协同发力、系统集成、法治高效的医保基金使用常态化监管体系。
2023年5月，国家卫生健康委员会、国家药监局等 14部门联合印发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》和《纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席工作机制成员单位及职责分工》，全面部署 2023年的纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风各项工作。7月，国家卫生健康委员会同国家药监局等 9部门召开视频会议，部署为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作；中央联动地方纪检监察机关召开动员部署会议配合开展全国医药领域腐败问题集中整治，将对行业反腐败持续形成高压之势。加大医药领域合规反腐，促进行业廉洁合规，是国家治理医药行业腐败专项行动的重要内容。
2023年8月，国务院常务会议审议通过了《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》和《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》。重点强调，要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持。
2023年12月，国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》，自2024年1月1日起正式执行。共有126个药品新增进入目录，1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，谈判成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。
（六）公司主要经营模式
1、采购模式
公司采购分为原辅材料、包材及其他物资的采购与生产设备、检测仪器设备、公用工程设备等采购。
公司主要原辅包材包括化工原料、原料药、中药材、包材等，针对原材料采购，公司根据生产需求制定采购计划。
根据药品生产 GMP管理的要求和公司对产品质量稳定可靠性的不懈追求，公司对供应商的选择较为慎重，经过多年来的
比较、筛选、招标等方法选择了一批符合公司质量要求的供应商；建立了完善的合格供应商管理制度，公司原辅包材均从合格供应商采购；新增供应商需要由供应、生产、质量管理部门相关人员对其进行现场审计讨论确定，公司还建立了供应商评价体系，从质量、价格、交货期等方面对供货商进行评价分级。公司在生产设备及检测仪器设备等采购方面，首先由设计部门或使用部门提出技术及性能要求，然后由采购部门实行调研、产品说明书评价、性能比较和用户走访，最后竞价选择。确保所采购设备及仪器性能稳定、经久耐用、价格合理，并根据使用情况不断地完善供应商档案，以便后续采购进行选择。
2、生产模式
公司主要产品总体采用以销定产的方式组织生产。每年年初根据公司年度销售计划制定年度生产计划，年中公司会
根据市场需求的变化适时调整；业务管理部门根据销售预计及市场反馈情况，向生产部门提交月度出货计划，生产部门根据年度生产计划和月度出货计划制定月度生产计划，组织安排生产，生产车间具体执行。整个生产过程的各个环节严格按照 GMP标准进行。公司质量管理部门负责整个生产过程的现场监督管理，确保各项操作符合批准的操作规程和 GMP的要求，质量管理部门同时负责制定物料、中间体和成品的内控标准和检验操作规范，对涉及产品质量活动的全过程进行有效监控，并对生产所用的原料、辅料、包装材料、试剂、中间体、成品等进行留样及检测，审核成品发放前批生产记录，决定成品发放。
3、销售模式
药品制剂方面，分为处方药的销售和非处方药的销售，处方药的销售终端为医院、基层卫生院等医疗机构；非处方
药的销售终端为零售药店、诊所及网络药店等。目前药品制剂的销售主要采用“合作经销”销售模式。合作经销模式即公司从营销能力、销售渠道、信用等多方面遴选优质的医药商业公司（具有 GSP资格）作为经销商，与其建立长期稳定的合作关系，公司协同医药商业公司合作开发、共同维护医院和零售药店等终端客户的模式。公司原料药和药用辅料一方面直接对国内药品生产企业销售，另一方面还进行出口，由于不同国家或地区的药品注册及认证制度的差异，除直接销往国外客户以外，部分原料药通过国内外贸易经销商进行海外推广及销售；植物提取物主要直接销售给国外药品或保健品生产企业，具体市场推广途径包括网络平台、国内外展会等。
4、研发模式
公司采用以自主研发为主，合作开发和技术引进为辅的研发模式，围绕已有品种所形成的特色系列，巩固现有优势
品种，且对潜力品种系列形成补充，根据市场需求不断进行新药研发。同时，公司对已有产品生产工艺持续优化，使新产品和技术得以快速转化为生产力，满足市场的需要。公司在自主研发的基础上，亦高度重视产学研合作，先后与众多科研院所建立了稳固的产学研合作关系。拓展了技术创新的信息渠道，打造了以企业为主体，以科研院所为依托的技术创新机制，共同进行项目研发，充分利用外部资源提升公司科研水平。另外，公司还结合市场形势和公司自身情况，在适当时机收购其他企业具有竞争力和良好市场前景的品种，通过研发转化为自有品种。
二、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”
的披露要求
（一）已进入注册程序的在研项目情况
制剂产品
截至报告期末，公司共有 60个品种 74个产品品规进入国家级《医保药品目录》。报告期内，公司没有产品退出国
1 非洛地平缓释片 5mg 高血压、稳定性心绞痛。2022年02月15日-2042年02月15日 化药4 否 乙类
2 枸橼酸托法替布
片 5mg
（按C₁₆ H₂₀ N₆
O计） 托法替布适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者；适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。 - 化药4 否 乙类
3 富马酸丙酚替诺
福韦片 25mg
（以丙酚替诺福
韦计） 适于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎（参见【药理毒理】）。 - 化药4 否 乙类
4 雷贝拉唑钠肠溶
片 10mg 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓－艾氏（Zollinger-Ellison）综合征。辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。 - 化药4 否 乙类
5 非洛地平片 2.5mg 用于轻、中度原发性高血压的治疗。2022年02月15日-2042年02月15日 化药3 否 甲类
6 酮洛芬凝胶贴膏 每贴(14×10cm)
含膏体13g，含酮洛芬30mg 主要用于骨关节炎的症状缓解。2019年11月26日-2039年11月25日 原化药5 否 乙类
（三）报告期及上年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品情况 报告期：
药品名称 功能主治 发明专利起止日期 所属注册分类 是否属于中药保护品种洛索洛芬钠凝胶贴膏 用于以下疾病及症状的消炎、镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。2018年09月27日-2038年09月27日 化药4 否上年同期：药品名称 功能主治 发明专利起止日期 所属注册分类 是否属于中药保护品种洛索洛芬钠凝胶贴膏 用于以下疾病及症状的消炎、镇痛：骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。2018年09月27日-2038年09月27日 化药4 否
（四）报告期内新增经营资质或认证情况
1、药品注册证书
2、原料药备案登记情况
截至报告期末，公司及子公司共完成了83个原料药的备案登记，其中已转A品种49个。报告期内新增备案登记13个，与制剂共同审评审批结果转为A的品种12个。
3、药用辅料备案登记情况
（五）公司产品中标集中带量采购的情况
四、主营业务分析
1、概述
在公司董事会的正确领导下，全年公司在多个领域均展现出强劲的发展势头，综合实力得到显著提升，2023年度公
司合并报表范围内实现营业收入 269,251.15万元，较上年同期增长15.75%；归属于上市公司股东的净利润 36,826.08万元，较上年同期增长36.54%；归属于上市公司股东的扣非后净利润33,982.43万元，较上年同期增长36.91%。
2023年，公司陆续获评湖南省智能制造标杆企业、新湖南贡献奖先进集体、湖南省民营企业税收百强及长沙市工业企业三个50强等荣誉，洛索洛芬钠凝胶贴膏入选首批“湖南省生物医药产业链重点品种”；九典宏阳顺利获得工信部两化融合管理体系评定 AAA级证书，获评湖南省无机盐原辅料分子特性工程技术研究中心，成功打造公司又一个省级研发平台。
（一）围绕业绩增长主动作为，克难奋进逆势上扬
1、药品制剂
2023年度，公司药品制剂销售实现销售收入 223,644.68万元，同比增长15.86%。其中，洛索洛芬钠凝胶贴膏实现
销售收入154,724.29万元，同比增长18.70%；其他口服固体制剂实现销售收入68,889.76万元，同比增长9.89%。按业务板块划分，院内临床业务稳中有进。洛索洛芬钠凝胶贴膏院内市场份额稳步扩大，稳固了公司发展的基石；酮洛芬凝胶贴膏首次参加国家医保谈判，以极具竞争力的价格顺利纳入国家医保目录，为未来的营业收入稳步增长注入了新的活力；三个品种成功中选国家集采，进一步扩大了公司产品市场份额；医学市场推广团队不断完善，逐步建立起全国骨科疼痛领域的专家库；营销模式转型稳步推进，成功组建了全国商务团队，精准对接各省头部商业公司，为公司终端精细化管理奠定了坚实基础；同时，注重销售合规管理，落实责任、完善制度、加强培训，为公司的长期稳健发展筑牢了合规基石。院外线下 OTC市场实现跨越式增长。OTC事业部在2023年展现出锐意进取的精神风貌，团队士气焕然一新。OTC事业部围绕开好会议、统一思想、建立标准、建立流程、打好样板、集中推进、躬身入局、艰苦奋斗的工作方法，成功引爆连锁市场，与10家头部连锁达成战略合作，主导品种洛索洛芬钠凝胶贴膏快速放量，市场份额加速扩大。潜力品种如乙酰半胱氨酸颗粒、铝碳酸镁咀嚼片、参苓口服液等后劲十足。院外线上电商端全面布局，取得突破。壮大了电商平台自营团队，实现了京东健康由代运营向自营的转变。依托线下大药房主体，构建店铺矩阵，自建微信小程序，从零开始搭建起了医药自营电商平台。同时，积极培育电商自有规格，布局大健康产品体系，创立了久悦佳品牌，并成功完成了氨糖、VDVK钙的开发及上市。这些举措不仅拓宽了公司的销售渠道，也提升了品牌影响力，为公司的未来发展注入了新的动力。
2、原料药、药用辅料
九典宏阳作为公司全资子公司，专注于原辅料的研发、生产与销售，在2023年度实现稳步发展，九典宏阳单体报表
实现销售收入47,794.47万元，同比增长15.23%。原料药和药用辅料业务稳扎稳打，业绩稳步提升。公司合并报表范围内全年实现原料药销售 16,763.30万元，同比增 29.87%；实现药用辅料销售 17,588.90万元，同比增长7.56%；实现植物提取物销售 7,327.32万元，同比增长21.60%。在原料药开发方面，九典宏阳成功吸引了数百名优质的新客户，并有多个项目进入工艺验证阶段。在国际市场方面，九典宏阳同样展现出勃勃生机。公司成功通过了德国拜耳、阿斯利康、韩国大熊等头部药企及伊朗官方的严格审计，进一步提升了国际市场的认可度。同时，多库酯钠、达格列净、磷酸奥司他韦等 5个产品成功在韩国等完成注册，为公司开拓更广阔的国际市场奠定了坚实基础。在药用辅料方面，着力发展高端辅料，目前形成了生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料和口服固体制剂用辅料系列，辅料产品成功打入俄罗斯、伊朗、巴西等地区的中高端市场，正逐步打造出具有影响力的高端辅料名片。
3、CXO服务
报告期内，公司凭借多年的研发底蕴和生产技术优势，积极承接 CRO、CMO以及 CDMO等各类服务，为公司探索新的
利润增长点迈出了坚实的步伐。全年签署 CMO、CDMO等各类合作协议多项，与知名企业形成了良好的合作关系，报告期内实现销售收入 3,806.39万元，同比下降8.4%。后续，公司将持续推进该类业务，不断提升服务质量和效率，为公司的高质量发展注入新的活力。
（二）围绕研发创新奋力攻坚，发展动能强劲有力
以研发为核心驱动力，公司在2023年持续加大研发投入，全年研发投入2.69亿元，占公司营收 9.99%，同比增长28.14%，推动研发创新平台实现新的飞跃。在此期间，九典制药和九典宏阳均成功通过国家高新技术企业的重新认定，
彰显了公司在技术创新领域的卓越实力。同时，九典宏阳还荣获了省级工程技术研究中心和长沙市技术创新中心的称号，进一步巩固了其在行业内的领先地位。此外，普道医药也成功入选湖南省科技型中小企业和创新型中小企业，为公司整体的科技创新布局增添了新的活力。报告期内7个制剂品种获批上市；13个原辅料成功转A，13个原料药及9个药用辅料完成登记备案，另有3个制剂品种获批临床。酮洛芬凝胶贴膏的获批上市为公司开拓新市场注入了强劲动力，椒七麝凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等一系列经皮给药高端制剂申报生产，为公司消炎镇痛领域市场开拓增添了新动能。洛索洛芬钠、酮洛芬等原料药转“A”，进一步巩固了公司明星产品的竞争优势。报告期内，新增发明专利10项，新增外观设计专利6项，新增商标证书11项，新增著作权49项。“九典”、“久悦”入选长沙市重点商标保护名录，“九典”入选国家知识产权局“千企百城”商标品牌价值提升行动名单，公司在商标品牌价值提升方面取得了显著成效，公司将继续加强知识产权保护和管理工作，推动知识产权与创新发展深度融合，为公司的高质量发展注入新的动力。
（三）围绕业务支持强基固本，效能建设全面增强
公司项目建设有序推进，项目申报取得累累硕果，获得了各级政府部门的大力支持；信息化建设工作持续推进，进
一步提升了公司信息化水平，提高了公司各业务环节的运营效率；人资体系不断完善，实施“典传”项目培训，九典制药成为全省唯一一家入选中国工商案例的制药企业，还申请各类人才补贴数次，人才认定通过数量增加，获得专业技术职称80人；企业软实力显著增强，完成“九典职工之家”建设工作，获得上级工会高度评价，成功申报湖南省五一劳动奖状、“市百佳工会”等荣誉；内控合规工作深入推进，为公司高质量、可持续发展奠定了坚实的基础。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2023年2022年 同比增减
制剂 销售量 盒 121,051,194.00 98,150,423.00 23.33%生产量 盒 126,904,692.00 97,764,786.00 29.81%库存量 盒 13,157,542.00 7,304,044.00 80.14%原料 销售量 KG 21,156,833.25 19,139,181.00 10.54%生产量 KG 21,033,694.82 19,294,443.91 9.01%库存量 KG 1,153,610.77 1,276,749.20 -9.64%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用 □不适用公司生产管理采用以销定产方式，销量带动产量增加，年末制剂库存增加是备货导致。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
□是 否
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
适用 □不适用
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响椒七麝凝胶贴膏 丰富公司产品线，提升企业市场竞争力 审评审批中 批准上市 如顺利获批将对公司经营产生积极影响。吲哚美辛凝胶贴膏 丰富公司产品线，提升企业市场竞争力 审评审批中利多卡因凝胶贴膏 丰富公司产品线，提升企业市场竞争力 审评审批中尼可地尔片 丰富公司产品线，提升企业市场竞争力 审评审批中酒石酸托特罗定缓释胶囊 丰富公司产品线，提升企业市场竞争力 审评审批中兰索拉唑肠溶胶囊 丰富公司产品线，提升企业市场竞争力 审评审批中制剂研发项目十 丰富公司产品线，提升企业市场竞争力 申报准备制剂研发项目三十四 丰富公司产品线，提升企业市场竞争力 申报准备制剂研发项目五 丰富公司产品线，提升企业市场竞争力 临床研究中制剂研发项目三 丰富公司产品线，提升企业市场竞争力 临床研究中
5、现金流
经营活动产生的现金流量净额较上年增长60.30%，主要系收入增加所致；筹资活动产生的现金流量净额较上年下降
39.22%，主要系归还银行借款所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □适用 不适用
五、非主营业务情况
□适用 不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
无。
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 否
3、截至报告期末的资产权利受限情况
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
适用 □不适用
（1） 募集资金总体使用情况
适用 □不适用
户，并将按计划投入募投项目。 02023 发行可转债 35,339募集资金专户，并将按计划投入募投项目。 0合计 -- 61,601募集资金总体使用情况说明
2021年经中国证券监督管理委员会出具的《关于同意湖南九典制药股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》（证监许可[2021]62号）同意注册，公司向不特定对象发行可转换公司债券募资资金总额为人民币270,000,000.00元，扣除发行费用（不含税）人民币 7,379,028.29元，实际募集资金净额为人民币 262,620,971.71元，上述募集资金已于2021年4月8日全部到位，经中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）审验，并出具了众环验字[2021]第1100011号《验资报告》。截至2023年12月31日已累计使用募集资金150,188,229.97元，购买理财产品支出90,000,000.00元，利息收入扣除银行手续费及销户净额 2,736,883.86元，投资理财收益 6,944,115.06元，剩余募集资金32,113,740.66元，存放于募集资金专户，并将按计划投入募投项目。 2023年经中国证券监督管理委员会出具的《关于同意湖南九典制药股份有限公司向不特定对象发行可转债注册的批复》（证监发行字[2023]56号）同意注册，公司向不特定对象发行可转换公司募集资金总额为人民币 360,000,000.00元，扣除发行费用不含税金额 6,606,386.80元后，实际募集资金净额为 353,393,613.20元，上述募集资金已于2023年9月21日划转至公司募集资金专户，经中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）审验，并出具众环验字[2023]1100028号验资报告。截至2023年12月31日已累计使用募集资金 338,831,764.84元，利息收入 271,461.49元,剩余募集资金14,833,309.85元存放于募集资金专户，并将按计划投入募投项目。
（2） 募集资金承诺项目情况
适用 □不适用
(3)＝
(2)/(1
) 项目达
到预定
可使用
状态日
期 本报告
期实现
的效益 截止报
告期末
累计实
现的效
益 是否达
到预计
效益 项目可
行性是
否发生
重大变
化
承诺投资项目
1.新药
研发 否 10,834 10,834 483.11 1,452.74 13.41%2025年12月 不适用 否2.外用制剂车间扩产建设项目 否 8,113.06 8,113.06 2,707.01 6,224.05 76.72%2023年03月 23,6793.补充流动资金 否 7,315.04 7,315.% 不适用 否
4、高
端制剂
研发产
业园口
服固体
制剂项
目 否 35,339
资项目
小计 -- 61,601
超募资金投向
无
合计 -- 61,601
分项目
说明未
达到计
划进 无
度、预计收益阳经开区健康大道1号现有厂区综合楼一楼、浏阳经开区健康大道”。募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用募集资金投资项目先期投入及置换情况 适用
1、2021年可转换公司债券募集资金到账前，公司以自筹资金预先投入募投项目11,059,474.80元，预先支付发行费用 1,081,500.00元，合计 12,140,974.80元。上述合计自筹预先投入金额置换事宜已经中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）众环专字（2021）1100062号《关于湖南九典制药股份有限公司使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的鉴证报告》审验。资金置换工作已于2021年6月8日完成。
2、2023年可转换公司债券募集资金到账前，公司以自筹资金预先投入募投项目 334,182,242.44元，预先支付发行费用 1,889,405.67元，合计 336,071,648.11元。上述合计自筹预先投入金额置换事宜已经中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）众环专字[2023]1100314号《关于湖南九典制药股份有限公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目情况的鉴证报告》审验。资金置换工作已于2023年10月17日完成。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 不适用项目实施出现募集资 不适用金结余的金额及原因尚未使用的募集资金用途及去向2023年 10月30日购买北京银行结构性存款理财产品 9,000.00万元，剩余募集资金存放于募集资金专户，并将按计划投入募投项目。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 无
（3） 募集资金变更项目情况
□适用 不适用
公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
九典宏阳 子公司 化学药品
原料药 23,372.95 67,150.21 34,993.38 47,794.47 6,742.24 6,016.58
普道医药 子公司 药品研发及技术服务 5,000.00 12,843.87 2,627.27 4,520.71 -3,484.80 -1,947.14典誉康 子公司 药品销售 1,000.00 1,740.13 -227.17 3,354.36 -479.40 -362.21汇阳信息 子公司 软件开发
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用 □不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2023年02月01日-02日 公司会议室 实地调研 机构 华鑫证券、中金公司 公司基本情况、公司业务及主要产品情 《投资者关系活动记录表》（编号：况、行业情况 2023-01）互动易平台
2023年02月03日 公司会议室 实地调研 机构 合众易晟、信达证券、光大证券、国君资管、巨杉资产、国融证券 公司业务及主要产品情况、行业情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-02）互
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2023年02
月07日-
08日 公司会议室 实地调研 机构 招商基金、广发证券、方正证券、天风证券、富荣基金、银华基金、圆合金控、前海开源等14名机构投资者代表 公司业务及主要产品情况、产品销售情况、行业情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-03）互
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2023年02
月20日 公司会议室 实地调研 机构 中信证券、泰康资产两家机构投资者代表10名 公司业务及主要产品情况、经营理念与商业模式、研发情况、募投项目及募集资金使用情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-04）互
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2023年02
月27日 公司会议室 实地调研 机构 艾森得、北京瑞裕2家机构投资者代表共10名 公司业务及主要产品情况、行业情况、研发情况、经营理念与商业模式、行业情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-05）互
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2023年03
月01日-
02日 公司会议室 实地调研 机构 东证资管、中信证券、明源私募、嘉宇资本、华夏投资5家机构投资者代表共15名 公司业务及主要产品情况、研发情况、经营理念与商业模式、 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-06）互
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2023年03
月05日 公司会议室 电话沟通 机构及个人投资者 平安证券、首创证券、招商基金、安信基金、国泰基金、汇添富、信达澳银基金、天弘基金、彤源投资、东方阿尔法、南方基金、和谐汇一、华夏久赢、华夏基金、华宝基金等70位机构及个人投资者 产品定价情况、研发情况、行业情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-07）互
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2023年03
月09日 公司会议室 实地调研 机构 易方达基金、中信证券 公司业务及主要产品情况、产能情况、行业情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-08）互
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2023年03
月13日 公司会议室 实地调研 机构 上海证券、国金证券、招商理财、长江资管等9家机构投资者代表共13名 产能情况、研发情况、产品销售情况、行业情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-09）互
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2023年04
月15日-
17日 公司会议室 电话沟通 机构及个人投资者 平安证券、德邦证券、首创证券、中泰证券、国金证券、天风证券、方正证券、安信基金、彤源投资、国泰基金、汇添富基金、博时基金、财信证券、天弘基金、信达澳银、光大保德信等114位机构及个人投资者 业绩情况、公司业务及主要产品情况、产品销售情况、研发情况、行业情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-10）互
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2023年04 公司会议室 网络平台线 其他 九典制药2022年度业绩说明 公司治理、业 《投资者关系
月18日 上交流 会采用网络远程方式进行,面向全体投资者 绩情况、公司业务及主要产品情况、发展战略规划、生产情况、行业情况、募投项目及募集资金使用情况 活动记录表》（编号：
2023-11）互
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2023年04
月26日 公司会议室 电话沟通 机构及个人投资者 平安证券、首创证券、汇添富基金、东方阿尔法、华夏基金、国泰基金、招商基金、德邦资管、彤源投资等54位机构及个人投资者 研发投入、公司业务及主要产品情况、研发情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-12）互
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2023年05
月16日 公司会议室 实地调研 机构 开源证券、摩根基金、中粮信托 募投项目及募集资金使用情况、发展战略规划、公司业务及主要产品情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-13）互
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2023年05
月23日 公司会议室 实地调研 机构 西部证券、招商基金 研发投入、公司业务及主要产品情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-14）互
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2023年05
月31日-
06月02日 公司会议室 实地调研 机构 万川基金、红思客资产、伍洲资本、民生证券、安信基金、申万资管、上海证券、长安基金、人保资产、宏道投资、南方基金、兴业证券、鑫巢资本、高毅资产 研发投入、公司业务及主要产品情况、产品销售情况、发展战略规划 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-15）互
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2023年06
月06日-
07日 公司会议室 实地调研 机构 平安证券、招商基金、安信基金、汇添富基金、彤源投资、易方达基金、华宝基金、财通基金、华能贵诚信托、华泰证券、高毅资产、海南益万家、华福证券、中海基金、盈峰资本 业绩情况、公司业务及主要产品情况、产品销售情况、经营理念与商业模式、行业情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-16）互
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2023年06
月28日 公司会议室 实地调研 机构 德邦证券、长城基金 业绩情况、公司业务及主要产品情况、经营理念与商业模式、行业情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-17）互
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2023年07
月05日 公司会议室 实地调研 机构 长城证券 公司业务及主要产品情况、发展战略规划、经营理念与商业模式、行业情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-18）互
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2023年07
月10日 公司会议室 实地调研 机构 申万医药、安信基金、财信信托、恒越基金、星石投资 研发投入、公司业务及主要产品情况、产品定价情况、行业情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-19）互
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2023年07
月13日 公司会议室 实地调研 机构 天风证券、博裕资本、神采资产、广发证券、云富投资、鑫巢资本 公司业务及主要产品情况、产品销售情况 《投资者关系活动记录表》（编号：2023-20）互动易平台
2023年08月16日 公司会议室 电话沟通 机构及个人投资者 平安证券、中泰证券、天风证券、华西证券、国盛证券、首创证券、民生证券、申万证券、开源证券、国金证券、信达证券等264位机构及个人投资 业绩情况、公司业务及主要产品情况、研发情况、行业情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-21）互
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2023年09
月07日 公司会议室 实地调研 机构 方正证券 公司业务及主要产品情况、经营理念与商业模式、行业情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-22）互
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2023年09
月13日 公司会议室 实地调研 机构及个人投资者 易方达基金、冲积资产及个人投资者 产品销售情况、行业情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-23）互
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2023年09
月14日 价值在线
（https://
www.ir-
online.cn/
） 网络平台线
上交流 其他 线上参与公司可转债发行网上路演的投资者 财务情况、产品销售情况、发展战略规划、行业情况、募投项目及募集资金使用情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-24）互
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2023年09
月19日 公司会议室 实地调研 机构 国联证券、易方达基金、国泰基金、嘉实基金、泰康资产、中融基金、永赢基金、广发基金、凯丰投资、民生加银、上海勤辰、长信基金、深圳红筹投资、睿亿投资 公司业务及主要产品情况、研发情况、业绩情况、产能情况、行业情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-25）互
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2023年09
月27日 公司会议室 实地调研 机构 华创证券、上海证券、永赢基金、中金资管、广发基金、华夏基金、工银理财、建信基金、银华基金等28位机构投资者 公司业务及主要产品情况、产品销售情况、行业情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-26）互
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2023年10
月24日 公司会议室 电话沟通 机构 平安证券、申万宏源、中泰证券、国盛证券、国金证券、天风证券、海通证券、开源证券、华福证券、东吴证券、华安证券、德邦证券、华西证券、首创证券、国海证券等341位机构投资者 公司治理、业绩情况、产品销售情况、募投项目及募集资金使用情况、行业情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-27）互
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2023年11
月01日 公司会议室 实地调研 机构 申万菱信基金、东方财富证券、君汇私募、雷沃基金、华企航（深圳）投资基金 公司基本情况、公司治理、业绩情况、公司业务及主要产品情况、产品销售情况、行业情况、募投项目及募集资金使用情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-28）互
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2023年11
月02日 公司会议室 网络平台线上交流 其他 参加2023年湖南辖区上市公司投资者网上集体接待日活 募投项目及募集资金使用情 《投资者关系活动记录表》动的全体投资者 况 （编号：
2023-29）互
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2023年11
月03日 公司会议室 实地调研 机构 易方达基金、东吴证券、长信基金、莫尼塔(上海)信息 公司治理、公司业务及主要产品情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-30）互
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2023年11
月10日 公司会议室 实地调研 机构 永安国富 财务情况、公司业务及主要产品情况、研发情况、行业情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-31）互
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2023年11
月17日 公司会议室 实地调研 机构 国元证券 公司业务及主要产品情况、行业情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-32）互
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2023年11
月27日 公司会议室 实地调研 机构 华安医药 业绩情况、产品销售情况、发展战略规划、行业情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-33）互
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2023年11
月30日 公司会议室 实地调研 机构 安信基金、德邦证券、东方阿尔法、博时基金、中泰证券、天风证券、长城基金、开源证券、泰达宏利、宝盈基金、财通基金、南方基金、长安基金、平安证券、上银基金、招商基金、富荣基金、国信证券、混沌投资、同犇投资、信达证券、广发资管等45位机构代表 经营理念与商业模式、发展战略规划、行业情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-34）互
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2023年12
月06日 公司会议室 实地调研 机构 中金公司、上海证券、长城财富、拾贝投资、煜德投资、清和泉资本 产品定价情况、出口及海外业务情况、经营理念与商业模式、行业情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-35）互
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2023年12
月07日 公司会议室 实地调研 机构 华西证券 公司业务及主要产品情况、经营理念与商业模式、行业情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-36）互
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2023年12
月12日-
13日 公司会议室 实地调研 机构 天风证券、富国基金、广发基金、国投证券、东方基金、平安养老、鑫元基金、国金证券、申万菱信 研发投入、公司业务及主要产品情况、经营理念与商业模式、产品定价情况、行业情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-37）互
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2023年12
月26日 公司会议室 实地调研 机构 天风证券、工银瑞信、东方财富、首创证券、华夏基金、汇安基金 公司业务及主要产品情况、产能情况、行业情况 《投资者关系活动记录表》（编号：
2023-38）互
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十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案。□是 否
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