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上海莱士(002252)经营总结 | 截止日期 | 2024-06-30 | 信息来源 | 2024年中期报告 | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (二)公司主要产品及用途 血液制品属于生物制品行业的细分行业,主要以健康人血浆为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救及某些特定疾病和治疗上,血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。 1、人血白蛋白:失血创伤、烧伤引起的休克;脑水肿及损伤引起的颅内压升高;肝硬化及肾病引起的水肿或腹水;低蛋白血症的防治;新生儿高胆红素血症;用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透2、静注人免疫球蛋白:原发性免疫球蛋白缺乏症,如 X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白 G亚型缺陷病等;继发性免疫球蛋白缺乏症,如重症感染,新生儿败血症等;自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。 3、人凝血酶原复合物:主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病;抗凝剂过量、维生素 K缺乏症;因肝病导致的凝血机制紊乱;播散性血管内凝血(DIC)时,凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗,可在肝素化后应用;各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者,但对凝血因子Ⅴ缺乏者可能无效;治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状;逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。 4、人凝血因子Ⅷ:本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 5、人凝血酶:局部止血药。辅助用于处理普通外科腹部切口,肝脏手术创面和扁桃腺手术创面的渗血。 6、人纤维蛋白原:适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症;获得性纤维蛋白原减少症:肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。 7、人纤维蛋白粘合剂:局部止血药。辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。 8、人免疫球蛋白:用于常见病毒感染的被动免疫,主要用于预防麻疹和病毒性肝炎。若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。 9、乙型肝炎人免疫球蛋白:主要用于乙型肝炎预防。适用于 1)乙型肝炎表面抗原(HbsAg)阳性母亲所生的婴儿。2)与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。3)意外感染的人群。 10、破伤风人免疫球蛋白:主要用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。 11、狂犬病人免疫球蛋白:主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。 (三)经营模式 采购模式:血液制品的主要原料为健康人血浆,单采血浆站作为血液制品生产企业生产原料的专门供应机构,由血液制品生产企业设置和管理,与血液制品企业建立“一对一”的供浆关系。其他生产所需原料,如药用原辅料、药用包材等,采用与合格供应商建立长期稳定的战略合作关系,签署年度合同或战略合作框架协议等多种采购模式,并在此基础上,积极开展后备供应商引入,以保障生产用物料的稳定供应。 生产模式:公司具备健全的生产质量管理体系,从人、机、料、法、环、测等方面进行全方位的精细化管理,包括班组长及主管的能力提升、现场的5S管理、现场可视化管理、设备的精益TPM管理等;公司拥有先进的生产控制设备和自动化系统,包括生产过程控制系统(PCS7)、实验室信息管理系统(LIMS)、称量系统(WBS)、仓储系统(WMS)等,有效保证了公司生产产品的质量和成本的控制。 物料及产品在投入使用前或放行前均进行了严格的检验和评审;生产过程中还对关键工艺步骤进行监控、对关键工艺参数进行监测,确保了持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品 销售模式:公司根据不同血液制品产品市场特点,对不同产品分别采取委托经销商销售(商销)、面向国内终端医疗机构的直营学术推广销售、委托合同销售组织学术推广、以及中国疾病预防与控制中心(CDC)/政府采购等多种业务模式并行的模式进行产品销售。同时公司也持续关注海外血液制品市场机会,通过授权经销模式拓展海外市场机会。 代理模式:公司代理业务主要通过下属全资公司同路医药,获得关联方基立福控股子公司基立福全球授权,作为其人血白蛋白产品中国市场独家代理商,在中国市场开展其进口人血白蛋白的销售业务。 同时获得关联方 GDS授权,作为其血液筛查系统、血液筛查检测试剂及血液筛查试剂盒产品中国市场独家代理商,在中国市场开展其血筛相关产品的销售业务。 (四)报告期经营情况概述 受益于中国老龄化人口的增加、医疗专业人员对血液制品临床价值认知的全面提升、血液制品企业对医学教育的持续投入和海外市场的拓展,血液制品市场呈现持续增长态势。随着近几年临床医生与社会大众对血液制品的关注和了解,血液制品相关临床治疗价值被进一步熟知,血液制品行业获得较高的社会关注度和发展机会。 报告期内,公司坚持专注主业发展,顺势而为,稳健开展各项工作,推动公司经营的良性发展。此外,公司狠抓内部管理,充分调动和发挥浆站管理层的工作积极性,持续加强质量管理,采浆量实现稳健增长。 报告期内,宏观医疗政策推动各产品的临床终端用药进一步规范,人血白蛋白和静丙的临床使用需求继续保持增长态势。报告期内,公司将市场推广工作重点转向凝血因子类市场的开拓上,持续开展出凝血管理项目学术推广获得市场认可,推进全国凝血因子类产品市场和公司凝血因子类产品市场份额的稳步增长。公司人纤维蛋白原和人凝血酶原复合物销量增长快速,对公司整体业务增长产生积极的影响;公司营销团队持续加强公司人纤维蛋白粘合剂、人凝血酶在医院的列名工作,对公司未来的整体业务增长产生积极的影响;另外,面对重组类产品的竞争,公司及时调整人凝血因子VIII的营销策略,人凝血因子VIII市场份额已回到正常市场状态。 报告期内,公司加强营销合规建设和学术引领工作,强化医学事务工作能力建设,为进一步提高公司产品的市场势能和行业可持续发展奠定专业基础。 2024年1-6月,公司实现营业收入42.52亿元,同比增长9.02%,实现归属于上市公司股东的净利润12.41亿元,同比增长0.15%;截至2024年6月末,公司总资产323.73亿元,较上年末增加1.39%,归属于上市公司股东的净资产307.47亿元,较上年末增加3.75%。 2024年7月,海尔集团成为公司实控人。公司成为海尔集团大健康生态品牌盈康一生的成员。海尔集团将支持公司推进“拓浆”和“脱浆”齐步走路线,在聚焦安全、优质、高效的基础上,坚持科创驱动,持续决方案来优化产业链管理,推进流程管理信息化、数智化升级。另外,依托海尔集团成功的“人单合一”管理模式及成熟的全球化运营体系,上海莱士将放眼全球,整合研发、制造、临床资源,在引领中国血制品行业发展的基础上,努力成长为领先的生物制药企业。 。 三、主营业务分析 概述 是否与报告期内公司从事的主要业务披露相同 是 □ 否参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。务销售增长较好。营业成本 2,514,058,106.89 2,240,734,547.38 12.20% 主要是进口白蛋白销售比重上升,上半年受美元兑人民币汇率变动影响进口白蛋白的毛利率下降,故营业成本增加较大。销售费用 196,006,556.76 194,646,122.76 0.70% -管理费用 208,302,417.09 163,618,091.78 27.31% 主要是本期广西莱士并入合并报表范围、且去年同期无股份支付费用。财务费用 -9,649,469.26 -14,069,054.59 不适用 主要是利息收入较去年同期有所下降。所得税费用 228,492,062.95 217,248,128.10 5.18% -研发投入 106,025,740.46 86,867,295.05 22.05% 主要是公司加大研发项目投入。经营活动产生的现金流量净额 -47,549,432.62 1,433,444,222.02 -103.32% 主要是公司提前支付进口白蛋白的货款,获取相应现金折扣及汇率补偿以管理外汇风险所致。投资活动产生的现金流量净额 -1,025,455,606.78 -468,719,415.38 不适用 主要是当期购买定期存款增加。筹资活动产生的现金流量净额 -232,149,173.63 -149,382,827.64 不适用 主要是上半年支付的股利同比增加,且购买子公司少数股权支付的款项增加所致。现金及现金等价物净增加额 -1,304,474,020.94 815,546,080.60 -259.95% 主要是公司提前支付进口白蛋白的货款,获取相应现金折扣及汇率补偿以管理外汇风险、当期购买定期存款增加所致。公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动□ 适用 不适用公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。营业收入构成公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1期按报告期末口径调整后的主营业务数据□ 适用 不适用 四、非主营业务分析 适用 □ 不适用 例 45%享有的净损益;(2)对联营企业同方莱士医药产业投资(广东)有限公司按投资比例 19%享有的净损益;(3)处置交易性金融资产万丰奥威。 对联营企业按投资比例享有净损益具有可持续性。资产减值 -11,036,314.17 -0.75% 主要是计提的存货跌价准备。 否营业外收入 179,518.94 0.01% 主要是其他零星小额营业外收入。 否营业外支出 79,441,504.39 5.41% 主要是为固定资产报废损失和捐赠。 否 五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 长,截止6月末应收账款增加 所致。转入投资性房地产所致。期确认收入,且期末预收货款减少所致。万丰奥威的股票。扣和汇率补偿,合理安排支付基立福货款,而产生的应收现金折扣和汇率补偿款增加所致。一年以上定期存单增加。所致。奖已在本期发放所致。 2、主要境外资产情况 适用 □ 不适用 资产的具体 内容 形成 原因 资产规 模 所在地 运营模 式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险GDS45%股权 发行股份购买资产 人民币149.82亿 欧洲和美国 采购、制造和销售医疗及血液检测产品 1、公司于2020年 10月委派了两名员工成为 GDS董事,参与 GDS董事会决策; 2、基立福承诺,GDS 在2024年 1 8.5亿美元(“承诺 EBITDA”)。如 测评期内 GDS 累计实现的 EBITDA 低于承诺 EBITDA,基立福应在 2028年度审计报告出具后 30 日内(且不晚于2029年3月31日)向上海莱士进行补偿,补偿金额=测评期内累计实现的 GDS 的 EBITDA和承诺 EBITDA 之间的差额×上海莱士持有 GDS 股权比例(截至《战略合作及股份购买协议》签署日为45%)。基立福承诺,只要其继续直接或间接控制 GDS,其应会促使 盈利 48.73% 否GDS 在本次交易交割后的每个会计年度向其股东宣派金额不少于 GDS 在该财政年度净利润 50%的股息。其他情况说明 不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 适用 □ 不适用 公司应收款项融资为银行承兑汇票,其他变动的内容是本期收到银行承兑汇票与到期银行承兑汇票相抵后的净额。 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □ 是 否 4、截至报告期末的资产权利受限情况 使用受限的货币资金人民币3,644,320.25元,其中3,450,000.00元为诉讼冻结资金,178,820.25元为合同质量保函保证金,15,500.00元为ETC保证金冻结。 六、投资状况分析 1、总体情况 适用 □ 不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □ 适用 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 不适用 4、金融资产投资 (1)证券投资情况 适用 □ 不适用 告》; 2、2016年02月05日披露《第三届董事会第三十一次(临时)会议决议的公告》、《关于公司上调风险投资额度及投 资期限的公告》。 证券投资审批股东大会公 告披露日期(如有) 1、2015年01月22日披露《关于2015年第一次临时股东大会会议决议的公告》; 2、2016年02月23日披露《关于2016年第一次临时股东大会会议决议的公告》。 (2)衍生品投资情况 □适用 不适用 5、募集资金使用情况 适用 □ 不适用 (1)募集资金总体使用情况
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