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| 心脉医疗(688016)经营总结 | | 截止日期 | 2024-06-30 | | 信息来源 | 2024年中期报告 | | 经营情况 | 四、 经营情况的讨论与分析
公司是我国主动脉及外周血管介入领域的领先企业，2021年成立上海拓脉从事通过人体外周血管介入方式的肿瘤介入类业务。公司深耕多年，始终坚持以产品和技术为导向，坚持具有自主知识产权产品的研发和创新，逐步实现从技术跟随到技术引领的角色转换。报告期内，公司多款创新产品获批，优质产线持续放量，公司销售收入持续增长。公司坚持国内市场渠道下沉的销售战略，产品已进入全国超2300多家医院，拯救了逾28万名患者的生命。国际业务方面，公司持续推进海外市场的拓展。随着公司产品和品牌力的提升，公司将持续开拓海外市场，截至报告期末，公司产品覆盖欧洲、拉美、东南亚等地的34个国家和地区。2024年6月27日，公司召开第二届董事会第二十八次会议和第二届监事会第二十四次会议审议通过了《关于受让 Optimum Medical Device Inc.股权的议案》，基于公司整体战略规划和业务布局，公司全资子公司MICROPORT ENDOVASTEC B.V.使用自有资金 6,500.00万美元受让 Earl Intellect Limited、Turbo Heart Limited合计持有的 Optimum Medical Device Inc.(以下简称“OMD”)72.37%股权。
（一） 报告期内整体财务状况
报告期内公司实现营业收入 78,717.47万元，相较上年同期增长26.63%；营业利润 47,274.12万元，相较上年同期增长44.46%%；归属于上市公司股东的净利润 40,352.36万元，相较上年同期增长44.36%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 38,664.72万元，相较上年同期增长48.60%。公司于近年获批的创新性产品包括 Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统、Reewarm® PTX药物球囊扩张导管临床表现优异，Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统及 Fontus®分支型术中支架系统入院家数及终端植入量均增长较快，进一步提高了公司在主动脉及外周血管介入市场的竞争力。
（二） 坚持技术创新，产品研发及注册有序推动
报告期内，公司研发投入合计 9,429.13万元，占同期公司营业收入的比例为 11.98%。公司在研管线储备充足。
截至目前，主动脉血管介入业务方面，公司自主研发的 L-REBOA®主动脉阻断球囊导管已取得国家药监局颁发的医疗器械注册证；Cratos®分支型主动脉覆膜支架及输送系统已获得欧盟定制证书，目前在海外已启动上市前临床试验，并于瑞士、西班牙完成多例临床试验植入；Aegis® Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统临床植入已全部完成；胸主多分支覆膜支架系统已完成 FIM临床植入，目前在临床随访阶段；主动脉破口限流支架处于 FIM临床阶段。外周血管介入业务方面，公司控股子公司上海蓝脉研发的 Vewatch®腔静脉滤器、Vepack®滤器回收器以及 Vflower®静脉支架系统相继获得国家药监局颁发的医疗器械注册证；在研项目中机械血栓切除导管已完成临床随访;外周动脉业务方面，公司控股子公司上海鸿脉研发的 ReeAmber®外周球囊扩张导管获得国家药监局颁发的医疗器械注册证；带纤维毛栓塞弹簧圈已完成注册资料递交；膝下药物球囊扩张导管处于临床入组阶段。肿瘤介入业务方面，TIPS 覆膜支架系统目前在临床随访阶段，聚乙烯醇栓塞微球、经颈静脉肝内穿刺器已提交注册资料。
（三） 深化市场创新，市场推广有序开展
公司继续着力于对二、三、四线城市及部分人口大县的营销渠道布局，加大市场下沉力度，加深公司产品的市场覆盖深度及广度。搭建学术交流平台，为行业发展蓄力。心脉医疗自主发起成立“心脉生物医学微讲堂”，促进国际医学园区内生物、制药和医疗领域高科技企业之间，企业与院校、科研院所、医疗机构之间的学术及技术交流，营造高水平学术交流气氛。公司致力于为心血管领域医生搭建学习与交流临床技术和专业技能的平台，通过“大咖来了”、“FOCUS说”、“心动”等活动，以传播学术前沿资讯、分享临床经验为目的，助力心血管领域的学术交流，促进临床医生的学术知识与临床技能水平提升，造福更多患者。
截至本报告披露日，公司产品市场覆盖率进一步提高，其中，Castor 分支型主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖 1,100余家终端医院，累计植入超 25,000例；Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖近 900家终端医院；Reewarm PTX药物球囊扩张导管已累计覆盖 1,000余家医院；创新产品 Fontus分支型术中支架系统已累计覆盖 200余家医院；Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统累计共进入近 300家医院。公司与威脉医疗正式达成战略合作，独家代理 VeinPro®静脉腔内射频闭合系统，双方共同推进射频消融在静脉曲张领域的临床应用。国际业务方面，公司进一步推进前述创新性产品在国际业务市场的开拓力度，报告期内海外销售收入较去年同期增长超过 65%，产品销售覆盖欧洲、拉美、东南亚等地的 34个国家和地区。其中，Castor分支型覆膜支架及输送系统在希腊、哥伦比亚实现首例植入，累计已进入 19个国家；Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统在韩国、乌兹别克斯坦实现首例植入，累计已进入 21个国家；Hercules Low Profile直管型覆膜支架及输送系统在新加坡、乌兹别克斯坦、白俄罗斯多个国家实现首例植入，累计已进入 22个国家；Reewarm PTX药物球囊扩张导管在巴西实现首例植入。
（四）注重员工队伍建设，人才团队不断完备
公司拥有稳定的核心管理团队和研发团队，截止本报告期末，公司研发人员共 177人，研发人员总数占公司总人数的 24.55%，研发人员中硕士及以上的人员 119 人，占研发人员总数的67.23%。公司通过逐步优化人力资源管理制度，目前已形成了一支跨学科、多细分领域的核心专业团队，通过不断聚集优秀人才，加强人力资源吸收整合，将为公司未来长期稳定的可持续发展提供了强有力的人才保障。
（五） 加强内部控制，提升企业管理
公司始终坚持“质量、诚信、责任、效率、创新、争先、敬业、协作”的价值观，报告期内，公司严格执行“控成本、抓质量、提效率”的管理理念，不断提升内控管理水平，持续优化采购、生产、研发和销售服务业务流程和相关内部控制，建立和完善内部治理和组织结构，形成科学的决策、执行和监督机制，保证公司经营管理合法合规以及经营活动的有序进行，提高经营效率，提升公司整体管理和运营水平，促进企业实现发展战略。报告期内，公司获 2023-2024年上海市质量金奖，公司获奖的先进质量管理模式是“基于全生命周期的医疗器械‘366’创新质量管理模式”。
上海市政府质量奖由上海市人民政府主办，上海市市场监督管理局承办，经过不断发展完善，该奖项已成为上海市各行业的质量标杆，也是上海市在质量管理领域最权威的奖项之一。上述荣誉充分体现了公司在企业运营、创新能力、质量管理和社会责任等工作中取得的成果。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
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