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| 君实生物-U(688180)业绩预告 | | 截止日期 | 预测指标 | 业绩变动 | 预测数值(元) | 业绩变动原因 | 预告类型 | 上年同期值(元) | 公告日期 | | 2023-12-31 | 营业收入 | 预计2023年1-12月营业收入约:154,100万元,同比上年增长:6.02%左右,同比上年增长8,750.73万元左右。 | 15.41亿 | (一)报告期内,公司营业收入增长,主要系商业化药品的销售收入与上年同期相比有所增长。截至报告期末,公司已有特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)和氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)三款商业化药品,药品销售收入不断增长,公司自身造血能力得到进一步加强。报告期内,拓益新增3项适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称“国家医保目录”),截至本公告披露日已有6项适应症纳入国家医保目录;民得维用于轻中度新型冠状病毒感染(以下简称“COVID-19”)的成年患者的适应症首次纳入正式国家医保目录;君迈康已获批的8项适应症继续纳入国家医保目录。随着已获批产品和适应症纳入国家医保目录后可及性的提高,以及未来更多产品和适应症的陆续获批,公司将持续加强商业化能力。公司亦持续拓展全球商业化网络,报告期内,公司与Dr.Reddy’sLaboratoriesLimited、RxilientBiotechPte.Ltd.就核心产品特瑞普利单抗在拉丁美洲、印度、南非、东南亚、澳大利亚、新西兰等多个国家和地区达成商业化合作;特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI)的生物制品许可申请(BLA)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,基于上述事件,公司在报告期内取得了相对应的首付款及里程碑收入。(二)公司2023年年度归属于母公司所有者的净利润仍出现亏损,亏损金额与上年同期相比有所减少,主要系公司在营业收入增加的同时加强各项费用管控,优化资源配置,聚焦更有潜力的研发管线。报告期内,预计公司研发费用为196,400.00万元左右,与上年同期相比减少17.63%左右。公司在控制研发费用的同时维持了核心管线的高效推进,并取得多项进展。报告期内,拓益用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)批准,用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理,一线治疗黑色素瘤的III期临床研究达到主要研究终点;民得维用于治疗轻中度COVID-19的成年患者获得国家药监局附条件批准上市;公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段(first-in-human)的抗肿瘤抗BTLA单抗tifcemalimab(项目代号:TAB004/JS004)联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究已完成全球首例受试者入组(FPI)及首次给药,tifcemalimab用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究已正式启动;重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液昂戈瑞西单抗(项目代号:JS002)的新药上市申请已获得国家药监局受理;重组人源化抗IL-17A单克隆抗体(项目代号:JS005)已进入III期注册临床研究。此外,多项处于早期研发阶段产品的临床研究正在有序推进。 | 略增 | 14.53亿 | 2024-01-31 | | 2023-12-31 | 扣除非经常性损益后的净利润 | 预计2023年1-12月扣除非经常性损益后的净利润亏损约:227,900万元,同比上年增长:6.99%左右,同比上年增长17,119.76万元左右。 | -2279000000.00 | (一)报告期内,公司营业收入增长,主要系商业化药品的销售收入与上年同期相比有所增长。截至报告期末,公司已有特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)和氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)三款商业化药品,药品销售收入不断增长,公司自身造血能力得到进一步加强。报告期内,拓益新增3项适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称“国家医保目录”),截至本公告披露日已有6项适应症纳入国家医保目录;民得维用于轻中度新型冠状病毒感染(以下简称“COVID-19”)的成年患者的适应症首次纳入正式国家医保目录;君迈康已获批的8项适应症继续纳入国家医保目录。随着已获批产品和适应症纳入国家医保目录后可及性的提高,以及未来更多产品和适应症的陆续获批,公司将持续加强商业化能力。公司亦持续拓展全球商业化网络,报告期内,公司与Dr.Reddy’sLaboratoriesLimited、RxilientBiotechPte.Ltd.就核心产品特瑞普利单抗在拉丁美洲、印度、南非、东南亚、澳大利亚、新西兰等多个国家和地区达成商业化合作;特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI)的生物制品许可申请(BLA)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,基于上述事件,公司在报告期内取得了相对应的首付款及里程碑收入。(二)公司2023年年度归属于母公司所有者的净利润仍出现亏损,亏损金额与上年同期相比有所减少,主要系公司在营业收入增加的同时加强各项费用管控,优化资源配置,聚焦更有潜力的研发管线。报告期内,预计公司研发费用为196,400.00万元左右,与上年同期相比减少17.63%左右。公司在控制研发费用的同时维持了核心管线的高效推进,并取得多项进展。报告期内,拓益用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)批准,用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理,一线治疗黑色素瘤的III期临床研究达到主要研究终点;民得维用于治疗轻中度COVID-19的成年患者获得国家药监局附条件批准上市;公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段(first-in-human)的抗肿瘤抗BTLA单抗tifcemalimab(项目代号:TAB004/JS004)联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究已完成全球首例受试者入组(FPI)及首次给药,tifcemalimab用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究已正式启动;重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液昂戈瑞西单抗(项目代号:JS002)的新药上市申请已获得国家药监局受理;重组人源化抗IL-17A单克隆抗体(项目代号:JS005)已进入III期注册临床研究。此外,多项处于早期研发阶段产品的临床研究正在有序推进。 | 减亏 | -2450197600.00 | 2024-01-31 | | 2023-12-31 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2023年1-12月归属于上市公司股东的净利润亏损约:225,000万元,同比上年增长:5.78%左右,同比上年增长13,804.99万元左右。 | -2250000000.00 | (一)报告期内,公司营业收入增长,主要系商业化药品的销售收入与上年同期相比有所增长。截至报告期末,公司已有特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)和氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)三款商业化药品,药品销售收入不断增长,公司自身造血能力得到进一步加强。报告期内,拓益新增3项适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称“国家医保目录”),截至本公告披露日已有6项适应症纳入国家医保目录;民得维用于轻中度新型冠状病毒感染(以下简称“COVID-19”)的成年患者的适应症首次纳入正式国家医保目录;君迈康已获批的8项适应症继续纳入国家医保目录。随着已获批产品和适应症纳入国家医保目录后可及性的提高,以及未来更多产品和适应症的陆续获批,公司将持续加强商业化能力。公司亦持续拓展全球商业化网络,报告期内,公司与Dr.Reddy’sLaboratoriesLimited、RxilientBiotechPte.Ltd.就核心产品特瑞普利单抗在拉丁美洲、印度、南非、东南亚、澳大利亚、新西兰等多个国家和地区达成商业化合作;特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI)的生物制品许可申请(BLA)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,基于上述事件,公司在报告期内取得了相对应的首付款及里程碑收入。(二)公司2023年年度归属于母公司所有者的净利润仍出现亏损,亏损金额与上年同期相比有所减少,主要系公司在营业收入增加的同时加强各项费用管控,优化资源配置,聚焦更有潜力的研发管线。报告期内,预计公司研发费用为196,400.00万元左右,与上年同期相比减少17.63%左右。公司在控制研发费用的同时维持了核心管线的高效推进,并取得多项进展。报告期内,拓益用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)批准,用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理,一线治疗黑色素瘤的III期临床研究达到主要研究终点;民得维用于治疗轻中度COVID-19的成年患者获得国家药监局附条件批准上市;公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段(first-in-human)的抗肿瘤抗BTLA单抗tifcemalimab(项目代号:TAB004/JS004)联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究已完成全球首例受试者入组(FPI)及首次给药,tifcemalimab用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究已正式启动;重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液昂戈瑞西单抗(项目代号:JS002)的新药上市申请已获得国家药监局受理;重组人源化抗IL-17A单克隆抗体(项目代号:JS005)已进入III期注册临床研究。此外,多项处于早期研发阶段产品的临床研究正在有序推进。 | 减亏 | -2388049900.00 | 2024-01-31 | | 2022-12-31 | 营业收入 | 预计2022年1-12月营业收入约:144,600万元,同比上年下降:64.07%左右,同比上年降低257,884.09万元左右。 | 14.46亿 | (一)报告期内,公司营业收入出现减少,主要系上期新冠中和抗体埃特司韦单抗(JS016/LY-CoV016)产生了基于与EliLillyandCompany合作的海外市场大额技术许可收入及特许权收入,前述相关合作事项的全部里程碑事件已于2021年度达成并确认收入,故本报告期内对应的技术许可收入减少所致。2022年度,公司核心产品之一特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)相较于2021年度实现了销售收入的同比显著增长。随着报告期内商业化能力提升,以及特瑞普利单抗新增2项大适应症获批,公司在国内市场的销售情况已逐步进入正向循环。(二)公司2022年年度归属于母公司所有者的净利润仍出现亏损,主要系公司对在研项目及储备研发项目的投入处于较高水平,营业收入扣除产品推广、日常运营等支出后尚不能完全覆盖研发投入。报告期内,预计公司研发费用为236,400.00万元左右,与上年同期相比增长14.27%左右。公司在报告期内不断丰富产品管线,持续探索药物的联合治疗,快速推进现有临床项目的开展和储备研发项目的开发,并加速推进多个具有源头创新性(first-in-class)或差异化开发价值的产品管线,从而导致公司研发费用持续增长。报告期内,特瑞普利单抗新增2项适应症获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)批准,阿达木单抗(商品名:君迈康)的8项适应症获得国家药监局批准,9款在研产品获得国家药监局临床试验批准,3款在研产品获得美国食品药品监督管理局临床试验批准。综上所述,公司2022年年度预计出现净利润为负的情况,亏损相比上年同期预计增加。 | 预减 | 40.25亿 | 2023-01-31 | | 2022-12-31 | 扣除非经常性损益后的净利润 | 预计2022年1-12月扣除非经常性损益后的净利润亏损约:245,500万元,同比上年下降:177.7%左右,同比上年降低157,095.11万元左右。 | -2455000000.00 | (一)报告期内,公司营业收入出现减少,主要系上期新冠中和抗体埃特司韦单抗(JS016/LY-CoV016)产生了基于与EliLillyandCompany合作的海外市场大额技术许可收入及特许权收入,前述相关合作事项的全部里程碑事件已于2021年度达成并确认收入,故本报告期内对应的技术许可收入减少所致。2022年度,公司核心产品之一特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)相较于2021年度实现了销售收入的同比显著增长。随着报告期内商业化能力提升,以及特瑞普利单抗新增2项大适应症获批,公司在国内市场的销售情况已逐步进入正向循环。(二)公司2022年年度归属于母公司所有者的净利润仍出现亏损,主要系公司对在研项目及储备研发项目的投入处于较高水平,营业收入扣除产品推广、日常运营等支出后尚不能完全覆盖研发投入。报告期内,预计公司研发费用为236,400.00万元左右,与上年同期相比增长14.27%左右。公司在报告期内不断丰富产品管线,持续探索药物的联合治疗,快速推进现有临床项目的开展和储备研发项目的开发,并加速推进多个具有源头创新性(first-in-class)或差异化开发价值的产品管线,从而导致公司研发费用持续增长。报告期内,特瑞普利单抗新增2项适应症获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)批准,阿达木单抗(商品名:君迈康)的8项适应症获得国家药监局批准,9款在研产品获得国家药监局临床试验批准,3款在研产品获得美国食品药品监督管理局临床试验批准。综上所述,公司2022年年度预计出现净利润为负的情况,亏损相比上年同期预计增加。 | 增亏 | -884048900.00 | 2023-01-31 | | 2022-12-31 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2022年1-12月归属于上市公司股东的净利润亏损约:239,600万元,同比上年下降:232.36%左右,同比上年降低167,509.03万元左右。 | -2396000000.00 | (一)报告期内,公司营业收入出现减少,主要系上期新冠中和抗体埃特司韦单抗(JS016/LY-CoV016)产生了基于与EliLillyandCompany合作的海外市场大额技术许可收入及特许权收入,前述相关合作事项的全部里程碑事件已于2021年度达成并确认收入,故本报告期内对应的技术许可收入减少所致。2022年度,公司核心产品之一特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)相较于2021年度实现了销售收入的同比显著增长。随着报告期内商业化能力提升,以及特瑞普利单抗新增2项大适应症获批,公司在国内市场的销售情况已逐步进入正向循环。(二)公司2022年年度归属于母公司所有者的净利润仍出现亏损,主要系公司对在研项目及储备研发项目的投入处于较高水平,营业收入扣除产品推广、日常运营等支出后尚不能完全覆盖研发投入。报告期内,预计公司研发费用为236,400.00万元左右,与上年同期相比增长14.27%左右。公司在报告期内不断丰富产品管线,持续探索药物的联合治疗,快速推进现有临床项目的开展和储备研发项目的开发,并加速推进多个具有源头创新性(first-in-class)或差异化开发价值的产品管线,从而导致公司研发费用持续增长。报告期内,特瑞普利单抗新增2项适应症获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)批准,阿达木单抗(商品名:君迈康)的8项适应症获得国家药监局批准,9款在研产品获得国家药监局临床试验批准,3款在研产品获得美国食品药品监督管理局临床试验批准。综上所述,公司2022年年度预计出现净利润为负的情况,亏损相比上年同期预计增加。 | 增亏 | -720909700.00 | 2023-01-31 | | 2021-12-31 | 营业收入 | 预计2021年1-12月营业收入约:401,400万元,同比上年增长:151.68%左右,同比上年增长241,910.34万元左右。 | 40.14亿 | (一)报告期内,公司营业收入大幅提升,主要来源于核心产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)国内市场商业化带来的销售收入、技术许可收入的大幅增长以及特许权收入的新增。其中,技术许可收入及特许权收入的情况如下:1、根据公司与EliLillyandCompany(以下简称“礼来制药”)签署的《研发合作和许可协议》,随着合作的快速推进,埃特司韦单抗(JS016/LY-CoV016)对礼来制药的海外授权已达成协议约定的全部里程碑事件。此外,公司与CoherusBioSciences,Inc.签署了《独占许可与商业化协议》,双方约定在美国和加拿大区域开展肿瘤免疫领域的深度合作。基于上述两项合作,报告期内公司技术许可收入大幅增长;2、基于海外疫情的发展,截至报告期末,埃特司韦单抗及巴尼韦单抗(LY-CoV555)双抗体疗法已在超过15个国家和地区获得紧急使用授权。随着该双抗体疗法的商业化推进,报告期内公司新增相关特许权收入。(二)公司2021年年度归属于母公司所有者的净利润仍出现亏损,主要系公司对在研项目及储备研发项目的投入持续增加,营业收入扣除产品推广、日常运营等支出后尚不能完全覆盖研发投入。报告期内,预计公司研发费用为207,500.00万元左右,与上年同期相比增长16.70%左右。公司在报告期内不断丰富产品管线,持续探索药物的联合治疗,快速推进现有临床项目的开展和储备研发项目的开发,并加速推进多个具有源头创新性(first-in-class)或差异化开发价值的产品管线,导致公司研发费用持续增长。报告期内,公司十余项自研或合作开发项目的临床试验申请获得批准,特瑞普利单抗新增3项适应症获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)批准上市,2项新适应症上市申请获得国家药监局受理。截至本公告披露日,公司研发管线已涵盖超过45项在研产品,覆盖五大治疗领域。其中,处于商业化阶段的在研产品共2项(特瑞普利单抗以及埃特司韦单抗),处于新药上市申请阶段在研产品1项(阿达木单抗),除上述产品外另有超过20项在研产品处于临床试验阶段。综上所述,公司2021年年度预计出现净利润为负的情况,但亏损相比上年同期预计出现较大幅度的下降。 | 预增 | 15.95亿 | 2022-01-29 | | 2021-12-31 | 扣除非经常性损益后的净利润 | 预计2021年1-12月扣除非经常性损益后的净利润亏损约:92,100万元,同比上年增长:46.1%左右,同比上年增长78,782.5万元左右。 | -921000000.00 | (一)报告期内,公司营业收入大幅提升,主要来源于核心产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)国内市场商业化带来的销售收入、技术许可收入的大幅增长以及特许权收入的新增。其中,技术许可收入及特许权收入的情况如下:1、根据公司与EliLillyandCompany(以下简称“礼来制药”)签署的《研发合作和许可协议》,随着合作的快速推进,埃特司韦单抗(JS016/LY-CoV016)对礼来制药的海外授权已达成协议约定的全部里程碑事件。此外,公司与CoherusBioSciences,Inc.签署了《独占许可与商业化协议》,双方约定在美国和加拿大区域开展肿瘤免疫领域的深度合作。基于上述两项合作,报告期内公司技术许可收入大幅增长;2、基于海外疫情的发展,截至报告期末,埃特司韦单抗及巴尼韦单抗(LY-CoV555)双抗体疗法已在超过15个国家和地区获得紧急使用授权。随着该双抗体疗法的商业化推进,报告期内公司新增相关特许权收入。(二)公司2021年年度归属于母公司所有者的净利润仍出现亏损,主要系公司对在研项目及储备研发项目的投入持续增加,营业收入扣除产品推广、日常运营等支出后尚不能完全覆盖研发投入。报告期内,预计公司研发费用为207,500.00万元左右,与上年同期相比增长16.70%左右。公司在报告期内不断丰富产品管线,持续探索药物的联合治疗,快速推进现有临床项目的开展和储备研发项目的开发,并加速推进多个具有源头创新性(first-in-class)或差异化开发价值的产品管线,导致公司研发费用持续增长。报告期内,公司十余项自研或合作开发项目的临床试验申请获得批准,特瑞普利单抗新增3项适应症获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)批准上市,2项新适应症上市申请获得国家药监局受理。截至本公告披露日,公司研发管线已涵盖超过45项在研产品,覆盖五大治疗领域。其中,处于商业化阶段的在研产品共2项(特瑞普利单抗以及埃特司韦单抗),处于新药上市申请阶段在研产品1项(阿达木单抗),除上述产品外另有超过20项在研产品处于临床试验阶段。综上所述,公司2021年年度预计出现净利润为负的情况,但亏损相比上年同期预计出现较大幅度的下降。 | 减亏 | -1708825000.00 | 2022-01-29 | | 2021-12-31 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2021年1-12月归属于上市公司股东的净利润亏损约:73,600万元,同比上年增长:55.89%左右,同比上年增长93,260.68万元左右。 | -736000000.00 | (一)报告期内,公司营业收入大幅提升,主要来源于核心产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)国内市场商业化带来的销售收入、技术许可收入的大幅增长以及特许权收入的新增。其中,技术许可收入及特许权收入的情况如下:1、根据公司与EliLillyandCompany(以下简称“礼来制药”)签署的《研发合作和许可协议》,随着合作的快速推进,埃特司韦单抗(JS016/LY-CoV016)对礼来制药的海外授权已达成协议约定的全部里程碑事件。此外,公司与CoherusBioSciences,Inc.签署了《独占许可与商业化协议》,双方约定在美国和加拿大区域开展肿瘤免疫领域的深度合作。基于上述两项合作,报告期内公司技术许可收入大幅增长;2、基于海外疫情的发展,截至报告期末,埃特司韦单抗及巴尼韦单抗(LY-CoV555)双抗体疗法已在超过15个国家和地区获得紧急使用授权。随着该双抗体疗法的商业化推进,报告期内公司新增相关特许权收入。(二)公司2021年年度归属于母公司所有者的净利润仍出现亏损,主要系公司对在研项目及储备研发项目的投入持续增加,营业收入扣除产品推广、日常运营等支出后尚不能完全覆盖研发投入。报告期内,预计公司研发费用为207,500.00万元左右,与上年同期相比增长16.70%左右。公司在报告期内不断丰富产品管线,持续探索药物的联合治疗,快速推进现有临床项目的开展和储备研发项目的开发,并加速推进多个具有源头创新性(first-in-class)或差异化开发价值的产品管线,导致公司研发费用持续增长。报告期内,公司十余项自研或合作开发项目的临床试验申请获得批准,特瑞普利单抗新增3项适应症获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)批准上市,2项新适应症上市申请获得国家药监局受理。截至本公告披露日,公司研发管线已涵盖超过45项在研产品,覆盖五大治疗领域。其中,处于商业化阶段的在研产品共2项(特瑞普利单抗以及埃特司韦单抗),处于新药上市申请阶段在研产品1项(阿达木单抗),除上述产品外另有超过20项在研产品处于临床试验阶段。综上所述,公司2021年年度预计出现净利润为负的情况,但亏损相比上年同期预计出现较大幅度的下降。 | 减亏 | -1668606800.00 | 2022-01-29 | | 2020-12-31 | 营业收入 | 预计2020年1-12月营业收入:159,000万元,同比上年增长:105.14%。同比上年增长81,491.08万元。 | 15.90亿 | (一)报告期内,公司营业收入大幅提升,已基本可覆盖公司除研发投入之外的产品推广及日常运营等支出。2020年度,公司不断加强核心产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)的市场推广力度,扩充一线市场推广人员数量,加大团队建设的投入,快速提升产品的医院覆盖率,特瑞普利单抗注射液的销售收入逐步增长。同时,公司的研发成果转换能力逐步显现,报告期内新增对外许可收入。(二)公司2020年年度归属母公司所有者的净利润仍出现亏损,主要由于公司加大对在研项目及储备研发项目的投入,营业收入尚不能完全覆盖研发投入。报告期内,预计公司研发费用为182,400.00万元左右,与上年同期相比增长92.79%左右。公司在报告期内不断丰富产品管线,持续探索药物的联合治疗,快速推进现有临床项目的开展和储备研发项目的开发,导致公司研发费用持续增长。截至本公告披露日,公司现有研发管线已扩容至29项在研产品,包括27个创新药,2个生物类似药。公司已开展临床试验30余项覆盖10多个瘤种,其中关键注册性临床15项。综上所述,公司2020年年度预计出现净利润为负的情况,且相比上年同期预计出现较大幅度的下降。 | 预增 | 7.75亿 | 2021-01-30 | | 2020-12-31 | 扣除非经常性损益后的净利润 | 预计2020年1-12月扣除非经常性损益后的净利润亏损:170,600万元,同比上年下降:119.87%。同比上年降低93,007.13万元。 | -1706000000.00 | (一)报告期内,公司营业收入大幅提升,已基本可覆盖公司除研发投入之外的产品推广及日常运营等支出。2020年度,公司不断加强核心产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)的市场推广力度,扩充一线市场推广人员数量,加大团队建设的投入,快速提升产品的医院覆盖率,特瑞普利单抗注射液的销售收入逐步增长。同时,公司的研发成果转换能力逐步显现,报告期内新增对外许可收入。(二)公司2020年年度归属母公司所有者的净利润仍出现亏损,主要由于公司加大对在研项目及储备研发项目的投入,营业收入尚不能完全覆盖研发投入。报告期内,预计公司研发费用为182,400.00万元左右,与上年同期相比增长92.79%左右。公司在报告期内不断丰富产品管线,持续探索药物的联合治疗,快速推进现有临床项目的开展和储备研发项目的开发,导致公司研发费用持续增长。截至本公告披露日,公司现有研发管线已扩容至29项在研产品,包括27个创新药,2个生物类似药。公司已开展临床试验30余项覆盖10多个瘤种,其中关键注册性临床15项。综上所述,公司2020年年度预计出现净利润为负的情况,且相比上年同期预计出现较大幅度的下降。 | 增亏 | -775928700.00 | 2021-01-30 | | 2020-12-31 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2020年1-12月归属于上市公司股东的净利润亏损:164,400万元,同比上年下降:119.96%。同比上年降低89,658.22万元。 | -1644000000.00 | (一)报告期内,公司营业收入大幅提升,已基本可覆盖公司除研发投入之外的产品推广及日常运营等支出。2020年度,公司不断加强核心产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)的市场推广力度,扩充一线市场推广人员数量,加大团队建设的投入,快速提升产品的医院覆盖率,特瑞普利单抗注射液的销售收入逐步增长。同时,公司的研发成果转换能力逐步显现,报告期内新增对外许可收入。(二)公司2020年年度归属母公司所有者的净利润仍出现亏损,主要由于公司加大对在研项目及储备研发项目的投入,营业收入尚不能完全覆盖研发投入。报告期内,预计公司研发费用为182,400.00万元左右,与上年同期相比增长92.79%左右。公司在报告期内不断丰富产品管线,持续探索药物的联合治疗,快速推进现有临床项目的开展和储备研发项目的开发,导致公司研发费用持续增长。截至本公告披露日,公司现有研发管线已扩容至29项在研产品,包括27个创新药,2个生物类似药。公司已开展临床试验30余项覆盖10多个瘤种,其中关键注册性临床15项。综上所述,公司2020年年度预计出现净利润为负的情况,且相比上年同期预计出现较大幅度的下降。 | 增亏 | -747417800.00 | 2021-01-30 | | 2020-09-30 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2020年1-9月归属于上市公司股东的净利润仍将亏损。 | -445508268.13 | 因公司自设立以来专注于药品研发,连续数年发生较大的研发费用支出,且公司首个产品于2019年2月起刚开始实现销售,销售收入尚不能覆盖研发费用等支出,预计年初至下一报告期期末公司仍将亏损。 | 续亏 | -445508268.13 | 2020-08-29 | | 2020-06-30 | 营业收入 | 预计2020年1-6月营业收入:45,572.31万元-56,072.31万元,同比增长47.34%-81.28%。 | 4.56亿~5.61亿 | 2020年1-6月发行人收入增幅较大,主要原因为:公司产品“特瑞普利单抗”于2018年12月正式获得NMPA有条件批准并于2019年2月末起开展销售,凭借市场先发优势、良好的产品临床疗效、产品价格优势、经验丰富的销售团队、高效的销售组织体系建设和符合产品特性的市场推广方案,公司2020年上半年收入较2019年上半年增幅较大。预计亏损进一步扩大,主要原因为:公司自设立以来专注于药品研发,随着JS001的适应症扩展以及部分临床项目进度推进、海外临床的开展,连续数年发生较大的研发费用支出;公司首个产品于2019年2月起刚开始实现销售,销售收入尚不能覆盖研发费用等支出。 | 预增 | 3.09亿 | 2020-07-14 | | 2020-06-30 | 扣除非经常性损益后的净利润 | 预计2020年1-6月扣除非经常性损益后的净利润亏损:54,698.18万元-66,483.83万元,同比下降77.51%-115.76%。 | -664838300.00~-546981800.00 | 2020年1-6月发行人收入增幅较大,主要原因为:公司产品“特瑞普利单抗”于2018年12月正式获得NMPA有条件批准并于2019年2月末起开展销售,凭借市场先发优势、良好的产品临床疗效、产品价格优势、经验丰富的销售团队、高效的销售组织体系建设和符合产品特性的市场推广方案,公司2020年上半年收入较2019年上半年增幅较大。预计亏损进一步扩大,主要原因为:公司自设立以来专注于药品研发,随着JS001的适应症扩展以及部分临床项目进度推进、海外临床的开展,连续数年发生较大的研发费用支出;公司首个产品于2019年2月起刚开始实现销售,销售收入尚不能覆盖研发费用等支出。 | 增亏 | -308136300.00 | 2020-07-14 | | 2020-06-30 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2020年1-6月归属于上市公司股东的净利润亏损:56,283.46万元-68,069.12万元,同比下降93.46%-133.97%。 | -680691200.00~-562834600.00 | 2020年1-6月发行人收入增幅较大,主要原因为:公司产品“特瑞普利单抗”于2018年12月正式获得NMPA有条件批准并于2019年2月末起开展销售,凭借市场先发优势、良好的产品临床疗效、产品价格优势、经验丰富的销售团队、高效的销售组织体系建设和符合产品特性的市场推广方案,公司2020年上半年收入较2019年上半年增幅较大。预计亏损进一步扩大,主要原因为:公司自设立以来专注于药品研发,随着JS001的适应症扩展以及部分临床项目进度推进、海外临床的开展,连续数年发生较大的研发费用支出;公司首个产品于2019年2月起刚开始实现销售,销售收入尚不能覆盖研发费用等支出。 | 增亏 | -290935800.00 | 2020-07-14 | | 2020-06-30 | 净利润 | 预计2020年1-6月净利润亏损:56,343.43万元-68,132.99万元,同比下降93.46%-133.94%。 | -681329900.00~-563434300.00 | 2020年1-6月发行人收入增幅较大,主要原因为:公司产品“特瑞普利单抗”于2018年12月正式获得NMPA有条件批准并于2019年2月末起开展销售,凭借市场先发优势、良好的产品临床疗效、产品价格优势、经验丰富的销售团队、高效的销售组织体系建设和符合产品特性的市场推广方案,公司2020年上半年收入较2019年上半年增幅较大。预计亏损进一步扩大,主要原因为:公司自设立以来专注于药品研发,随着JS001的适应症扩展以及部分临床项目进度推进、海外临床的开展,连续数年发生较大的研发费用支出;公司首个产品于2019年2月起刚开始实现销售,销售收入尚不能覆盖研发费用等支出。 | 增亏 | -291246300.00 | 2020-07-14 | | 2020-03-31 | 营业收入 | 预计2020年1-3月营业收入:17,000.00万元-18,000.00万元,同比增长114.98%-127.63%。 | 1.70亿~1.80亿 | 发行人预计2020年1-3月可实现营业收入17,000万元至18,000万元,同比增长114.98%至127.63%,预计2020年1-3月归属于母公司股东的净利润-22,664.55万元至-21,791.81万元,同比增长38.84%至41.20%,预计2020年1-3月扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润-22,264.55万元至-21,391.81万元,同比增长18.35%至21.55%。2020年1-3月发行人收入增幅较大,主要原因为:公司产品“特瑞普利单抗”于2018年12月正式获得NMPA有条件批准并于2019年2月末起开展销售,凭借市场先发优势、良好的产品临床疗效、产品价格优势、经验丰富的销售团队、高效的销售组织体系建设和符合产品特性的市场推广方案,公司2020年一季度收入较2019年一季度增幅较大。 | 预增 | 7907.54万 | 2020-04-07 | | 2020-03-31 | 扣除非经常性损益后的净利润 | 预计2020年1-3月扣除非经常性损益后的净利润亏损:21,391.81万元-22,264.55万元,同比增长18.35%-21.55%。 | -222645500.00~-213918100.00 | 发行人预计2020年1-3月可实现营业收入17,000万元至18,000万元,同比增长114.98%至127.63%,预计2020年1-3月归属于母公司股东的净利润-22,664.55万元至-21,791.81万元,同比增长38.84%至41.20%,预计2020年1-3月扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润-22,264.55万元至-21,391.81万元,同比增长18.35%至21.55%。2020年1-3月发行人收入增幅较大,主要原因为:公司产品“特瑞普利单抗”于2018年12月正式获得NMPA有条件批准并于2019年2月末起开展销售,凭借市场先发优势、良好的产品临床疗效、产品价格优势、经验丰富的销售团队、高效的销售组织体系建设和符合产品特性的市场推广方案,公司2020年一季度收入较2019年一季度增幅较大。 | 减亏 | -272676700.00 | 2020-04-07 | | 2020-03-31 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2020年1-3月归属于上市公司股东的净利润亏损:21,791.81万元-22,664.55万元,同比增长38.84%-41.20%。 | -226645500.00~-217918100.00 | 发行人预计2020年1-3月可实现营业收入17,000万元至18,000万元,同比增长114.98%至127.63%,预计2020年1-3月归属于母公司股东的净利润-22,664.55万元至-21,791.81万元,同比增长38.84%至41.20%,预计2020年1-3月扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润-22,264.55万元至-21,391.81万元,同比增长18.35%至21.55%。2020年1-3月发行人收入增幅较大,主要原因为:公司产品“特瑞普利单抗”于2018年12月正式获得NMPA有条件批准并于2019年2月末起开展销售,凭借市场先发优势、良好的产品临床疗效、产品价格优势、经验丰富的销售团队、高效的销售组织体系建设和符合产品特性的市场推广方案,公司2020年一季度收入较2019年一季度增幅较大。 | 减亏 | -370598500.00 | 2020-04-07 | | 2020-03-31 | 净利润 | 预计2020年1-3月净利润亏损:21,795.78万元-22,668.68万元,同比增长38.84%-41.20%。 | -226686800.00~-217957800.00 | 发行人预计2020年1-3月可实现营业收入17,000万元至18,000万元,同比增长114.98%至127.63%,预计2020年1-3月归属于母公司股东的净利润-22,664.55万元至-21,791.81万元,同比增长38.84%至41.20%,预计2020年1-3月扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润-22,264.55万元至-21,391.81万元,同比增长18.35%至21.55%。2020年1-3月发行人收入增幅较大,主要原因为:公司产品“特瑞普利单抗”于2018年12月正式获得NMPA有条件批准并于2019年2月末起开展销售,凭借市场先发优势、良好的产品临床疗效、产品价格优势、经验丰富的销售团队、高效的销售组织体系建设和符合产品特性的市场推广方案,公司2020年一季度收入较2019年一季度增幅较大。 | 减亏 | -370666600.00 | 2020-04-07 | | 2018-12-31 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2018年1-12月归属于上市公司股东的净利润亏损72,000.00万元至73,000.00万元 | -730000000.00~-720000000.00 | 本期亏损增加的主要原因是研发费用大幅增长,经初步测算,本报告期公司研发费用同比增长超过95%,导致亏损进一步扩大。 | 增亏 | -317343500.00 | 2019-03-21 | | 2017-12-31 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2017年1-12月归属于上市公司股东的净利润为-29,215万元,同比下降-112.87%。 | -292150000.00 | 报告期亏损扩大的主要原因是研发投入同比大幅增长所致。为加快公司重点产品JS001上市步伐,提升产品竞争力,公司2017年相继开展晚期黑色素瘤、晚期尿路上皮癌、晚期胃癌、晚期肾癌、晚期食管癌、晚期鼻咽癌等10余个适应症的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,JS002、UBP1213、UBP1211亦分别进入不同阶段临床试验。同时,为扩大公司产品管线,增强公司发展后劲,JS003、JS004、JS005、JS006、JS007、JS008、JS009、JS010、JS011、JS012等新产品已经立项并相继进入临床前研究阶段。临床研究及新产品开发导致公司研发费用大幅增长,报告期内公司研发总投入26,113万元,同比增长116.72%,其中归属于当期费用的研发费用23,805万元,同比增长97.57%。 | 增亏 | -137240000.00 | 2018-02-28 |
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