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| 贝达药业(300558)业绩预告 | | 截止日期 | 预测指标 | 业绩变动 | 预测数值(元) | 业绩变动原因 | 预告类型 | 上年同期值(元) | 公告日期 | | 2024-06-30 | 扣除非经常性损益后的净利润 | 预计2024年1-6月扣除非经常性损益后的净利润盈利:21,214.78万元至22,982.67万元,同比上年增长:140%至160%。 | 2.12亿~2.30亿 | 报告期内,公司有盐酸埃克替尼片、盐酸恩沙替尼胶囊、贝伐珠单抗注射液、甲磺酸贝福替尼胶囊及伏罗尼布片5款上市药品,其中4款药品已纳入国家医保目录。公司针对患者需求,持续进行药品上市后的临床研究,积累临床研究数据,拓展适应症,挖掘产品的差异化优势。同时,公司持续加强市场推广工作,积极推进药品在全国医院、药店的准入,提升药品市场份额。2024年半年度公司主营业务收入同比稳步增长,经营效率进一步提升,公司业绩相应实现稳定增长。 | 预增 | 8839.49万 | 2024-07-24 | | 2024-06-30 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2024年1-6月归属于上市公司股东的净利润盈利:20,762.88万元至23,729.01万元,同比上年增长:40%至60%。 | 2.08亿~2.37亿 | 报告期内,公司有盐酸埃克替尼片、盐酸恩沙替尼胶囊、贝伐珠单抗注射液、甲磺酸贝福替尼胶囊及伏罗尼布片5款上市药品,其中4款药品已纳入国家医保目录。公司针对患者需求,持续进行药品上市后的临床研究,积累临床研究数据,拓展适应症,挖掘产品的差异化优势。同时,公司持续加强市场推广工作,积极推进药品在全国医院、药店的准入,提升药品市场份额。2024年半年度公司主营业务收入同比稳步增长,经营效率进一步提升,公司业绩相应实现稳定增长。 | 预增 | 1.48亿 | 2024-07-24 | | 2023-12-31 | 非经常性损益 | 预计2023年1-12月非经常性损益:6,000万元至10,000万元。 | 6000.00万~1.00亿 | 报告期内,公司药品销售稳中有升,2023年预计实现营业收入24.00亿元至25.00亿元之间。目前,公司有盐酸埃克替尼片(商品名:凯美纳?,以下简称“凯美纳”)、盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳?,以下简称“贝美纳”)、贝伐珠单抗注射液(商品名:贝安汀?,以下简称“贝安汀”)、甲磺酸贝福替尼胶囊(商品名:赛美纳?,以下简称“赛美纳”)及伏罗尼布片(商品名:伏美纳?,以下简称“伏美纳”),共5款药品销售。凯美纳一线、二线、术后辅助适应症均纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称《国家医保目录》),进一步延长凯美纳生命周期,持续创造经济价值和市场价值。贝美纳一线、二线治疗适应症纳入《国家医保目录》,销售收入稳步增长。贝安汀持续贡献营收增量。同时,报告期内两款新药赛美纳和伏美纳成功获批上市并于2023年年底纳入《国家医保目录》。报告期内,公司研发投入占营业收入比例约39.00%至42.00%,近年来公司新药研发成果逐步兑现,为公司未来发展奠定了坚实的基础。同时,公司注重投入产出效率,合理管理期间费用开支,实现降本增效。报告期内,非经常性损益对净利润的影响金额预计为6,000万元至10,000万元。 | 不确定 | 1.15亿 | 2024-01-10 | | 2023-12-31 | 扣除非经常性损益后的净利润 | 预计2023年1-12月扣除非经常性损益后的净利润盈利:26,000万元至31,000万元,同比上年增长:759.43%至924.71%。 | 2.60亿~3.10亿 | 报告期内,公司药品销售稳中有升,2023年预计实现营业收入24.00亿元至25.00亿元之间。目前,公司有盐酸埃克替尼片(商品名:凯美纳?,以下简称“凯美纳”)、盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳?,以下简称“贝美纳”)、贝伐珠单抗注射液(商品名:贝安汀?,以下简称“贝安汀”)、甲磺酸贝福替尼胶囊(商品名:赛美纳?,以下简称“赛美纳”)及伏罗尼布片(商品名:伏美纳?,以下简称“伏美纳”),共5款药品销售。凯美纳一线、二线、术后辅助适应症均纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称《国家医保目录》),进一步延长凯美纳生命周期,持续创造经济价值和市场价值。贝美纳一线、二线治疗适应症纳入《国家医保目录》,销售收入稳步增长。贝安汀持续贡献营收增量。同时,报告期内两款新药赛美纳和伏美纳成功获批上市并于2023年年底纳入《国家医保目录》。报告期内,公司研发投入占营业收入比例约39.00%至42.00%,近年来公司新药研发成果逐步兑现,为公司未来发展奠定了坚实的基础。同时,公司注重投入产出效率,合理管理期间费用开支,实现降本增效。报告期内,非经常性损益对净利润的影响金额预计为6,000万元至10,000万元。 | 预增 | 3025.25万 | 2024-01-10 | | 2023-12-31 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2023年1-12月归属于上市公司股东的净利润盈利:32,000万元至37,000万元,同比上年增长:120.05%至154.43%。 | 3.20亿~3.70亿 | 报告期内,公司药品销售稳中有升,2023年预计实现营业收入24.00亿元至25.00亿元之间。目前,公司有盐酸埃克替尼片(商品名:凯美纳?,以下简称“凯美纳”)、盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳?,以下简称“贝美纳”)、贝伐珠单抗注射液(商品名:贝安汀?,以下简称“贝安汀”)、甲磺酸贝福替尼胶囊(商品名:赛美纳?,以下简称“赛美纳”)及伏罗尼布片(商品名:伏美纳?,以下简称“伏美纳”),共5款药品销售。凯美纳一线、二线、术后辅助适应症均纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称《国家医保目录》),进一步延长凯美纳生命周期,持续创造经济价值和市场价值。贝美纳一线、二线治疗适应症纳入《国家医保目录》,销售收入稳步增长。贝安汀持续贡献营收增量。同时,报告期内两款新药赛美纳和伏美纳成功获批上市并于2023年年底纳入《国家医保目录》。报告期内,公司研发投入占营业收入比例约39.00%至42.00%,近年来公司新药研发成果逐步兑现,为公司未来发展奠定了坚实的基础。同时,公司注重投入产出效率,合理管理期间费用开支,实现降本增效。报告期内,非经常性损益对净利润的影响金额预计为6,000万元至10,000万元。 | 预增 | 1.45亿 | 2024-01-10 | | 2022-12-31 | 非经常性损益 | 预计2022年1-12月非经常性损益:9,000万元至12,000万元。 | 9000.00万~1.20亿 | 报告期内,凯美纳术后辅助治疗适应症、贝美纳二线治疗适应症于2021年12月纳入国家医保目录,在提高产品可及性的同时价格下降。面对市场变化,公司着力提升市场销售能力,积极开展市场推广和渠道建设,实现了药品销量稳定增长,弥补了医保降价的影响,2022年预计实现营业收入23.78亿元,较上年同期增长5.87%。报告期内,公司各项经营活动扎实实施。40余项在研项目持续推进,研发投入较上年同期增加,预计研发投入占营业收入比例约38.00%至42.00%。公司盐酸恩沙替尼一线治疗适应症获得药品注册证书;甲磺酸贝福替尼胶囊药品注册申请审评审批中,公司已按要求递交了相关补充资料;伏罗尼布片(CM082片)药品注册申请审评审批中;BPI-16350项目进入Ⅲ期临床研究;盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症、BPI-442096、BPI-371153等多个项目临床试验获得批准;BPI-442096、BPI-361175新药项目临床试验获得美国食品药品监督管理局批准。公司正全力推进在研项目,争取早日实现产品价值。报告期内,公司限制性股票激励计划对净利润的影响约12,700.00万元至13,200.00万元。报告期内,非经常性损益对净利润的影响金额预计为9,000.00万元至12,000.00万元。 | 不确定 | 3738.76万 | 2023-01-30 | | 2022-12-31 | 营业收入 | 预计2022年1-12月营业收入:237,800万元,同比上年增长:5.87%。 | 23.78亿 | 报告期内,凯美纳术后辅助治疗适应症、贝美纳二线治疗适应症于2021年12月纳入国家医保目录,在提高产品可及性的同时价格下降。面对市场变化,公司着力提升市场销售能力,积极开展市场推广和渠道建设,实现了药品销量稳定增长,弥补了医保降价的影响,2022年预计实现营业收入23.78亿元,较上年同期增长5.87%。报告期内,公司各项经营活动扎实实施。40余项在研项目持续推进,研发投入较上年同期增加,预计研发投入占营业收入比例约38.00%至42.00%。公司盐酸恩沙替尼一线治疗适应症获得药品注册证书;甲磺酸贝福替尼胶囊药品注册申请审评审批中,公司已按要求递交了相关补充资料;伏罗尼布片(CM082片)药品注册申请审评审批中;BPI-16350项目进入Ⅲ期临床研究;盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症、BPI-442096、BPI-371153等多个项目临床试验获得批准;BPI-442096、BPI-361175新药项目临床试验获得美国食品药品监督管理局批准。公司正全力推进在研项目,争取早日实现产品价值。报告期内,公司限制性股票激励计划对净利润的影响约12,700.00万元至13,200.00万元。报告期内,非经常性损益对净利润的影响金额预计为9,000.00万元至12,000.00万元。 | 略增 | 22.46亿 | 2023-01-30 | | 2022-12-31 | 扣除非经常性损益后的净利润 | 预计2022年1-12月扣除非经常性损益后的净利润盈利:3,000万元至6,000万元,同比上年下降:82.64%至91.32%。 | 3000.00万~6000.00万 | 报告期内,凯美纳术后辅助治疗适应症、贝美纳二线治疗适应症于2021年12月纳入国家医保目录,在提高产品可及性的同时价格下降。面对市场变化,公司着力提升市场销售能力,积极开展市场推广和渠道建设,实现了药品销量稳定增长,弥补了医保降价的影响,2022年预计实现营业收入23.78亿元,较上年同期增长5.87%。报告期内,公司各项经营活动扎实实施。40余项在研项目持续推进,研发投入较上年同期增加,预计研发投入占营业收入比例约38.00%至42.00%。公司盐酸恩沙替尼一线治疗适应症获得药品注册证书;甲磺酸贝福替尼胶囊药品注册申请审评审批中,公司已按要求递交了相关补充资料;伏罗尼布片(CM082片)药品注册申请审评审批中;BPI-16350项目进入Ⅲ期临床研究;盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症、BPI-442096、BPI-371153等多个项目临床试验获得批准;BPI-442096、BPI-361175新药项目临床试验获得美国食品药品监督管理局批准。公司正全力推进在研项目,争取早日实现产品价值。报告期内,公司限制性股票激励计划对净利润的影响约12,700.00万元至13,200.00万元。报告期内,非经常性损益对净利润的影响金额预计为9,000.00万元至12,000.00万元。 | 预减 | 3.46亿 | 2023-01-30 | | 2022-12-31 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2022年1-12月归属于上市公司股东的净利润盈利:12,000万元至18,000万元,同比上年下降:53.01%至68.67%。 | 1.20亿~1.80亿 | 报告期内,凯美纳术后辅助治疗适应症、贝美纳二线治疗适应症于2021年12月纳入国家医保目录,在提高产品可及性的同时价格下降。面对市场变化,公司着力提升市场销售能力,积极开展市场推广和渠道建设,实现了药品销量稳定增长,弥补了医保降价的影响,2022年预计实现营业收入23.78亿元,较上年同期增长5.87%。报告期内,公司各项经营活动扎实实施。40余项在研项目持续推进,研发投入较上年同期增加,预计研发投入占营业收入比例约38.00%至42.00%。公司盐酸恩沙替尼一线治疗适应症获得药品注册证书;甲磺酸贝福替尼胶囊药品注册申请审评审批中,公司已按要求递交了相关补充资料;伏罗尼布片(CM082片)药品注册申请审评审批中;BPI-16350项目进入Ⅲ期临床研究;盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症、BPI-442096、BPI-371153等多个项目临床试验获得批准;BPI-442096、BPI-361175新药项目临床试验获得美国食品药品监督管理局批准。公司正全力推进在研项目,争取早日实现产品价值。报告期内,公司限制性股票激励计划对净利润的影响约12,700.00万元至13,200.00万元。报告期内,非经常性损益对净利润的影响金额预计为9,000.00万元至12,000.00万元。 | 预减 | 3.83亿 | 2023-01-30 | | 2021-12-31 | 营业收入 | 预计2021年1-12月营业收入:220,000万元至230,000万元,同比上年增长:17.63%至22.98%。 | 22.00亿~23.00亿 | 报告期内,公司营业收入持续保持稳定的增长态势,凯美纳在一代EGFR-TKI市场中稳居领先地位,贝美纳市场份额逐渐增加。2021年预计实现营业收入22.00亿元至23.00亿元,较上年同期增长17.63%至22.98%。报告期内,公司经营能力不断提升,40余项在研项目持续推进,研发投入较上年同期增加,预计研发投入占营业收入比例约37.00%至42.00%。公司埃克替尼术后辅助治疗适应症、贝伐珠单抗注射液(MIL60)获得药品注册证书,盐酸恩沙替尼一线治疗适应症、伏罗尼布片(CM082片)、甲磺酸贝福替尼胶囊提交药品注册申请,BPI-23314、BPI-361175、BPI-21668、MCLA-129、BPI-421286、巴替利单抗、泽弗利单抗、BPI-16350等多个项目获得临床试验批准。公司全力推进在研项目,争取早日实现产品价值。公司2021年限制性股票激励计划对本报告期期间费用的影响约6,400.00万元至6,600.00万元。2020年度,非经常性损益主要系公司出售浙江贝达医药科技有限公司股权产生的投资收益,剔除该影响因素,本报告期预计归属于上市公司股东的净利润同比增长。 | 略增 | 18.70亿 | 2022-01-26 | | 2021-12-31 | 扣除非经常性损益后的净利润 | 预计2021年1-12月扣除非经常性损益后的净利润盈利:35,062.53万元至40,071.47万元,同比上年增长:5%至20%。 | 3.51亿~4.01亿 | 报告期内,公司营业收入持续保持稳定的增长态势,凯美纳在一代EGFR-TKI市场中稳居领先地位,贝美纳市场份额逐渐增加。2021年预计实现营业收入22.00亿元至23.00亿元,较上年同期增长17.63%至22.98%。报告期内,公司经营能力不断提升,40余项在研项目持续推进,研发投入较上年同期增加,预计研发投入占营业收入比例约37.00%至42.00%。公司埃克替尼术后辅助治疗适应症、贝伐珠单抗注射液(MIL60)获得药品注册证书,盐酸恩沙替尼一线治疗适应症、伏罗尼布片(CM082片)、甲磺酸贝福替尼胶囊提交药品注册申请,BPI-23314、BPI-361175、BPI-21668、MCLA-129、BPI-421286、巴替利单抗、泽弗利单抗、BPI-16350等多个项目获得临床试验批准。公司全力推进在研项目,争取早日实现产品价值。公司2021年限制性股票激励计划对本报告期期间费用的影响约6,400.00万元至6,600.00万元。2020年度,非经常性损益主要系公司出售浙江贝达医药科技有限公司股权产生的投资收益,剔除该影响因素,本报告期预计归属于上市公司股东的净利润同比增长。 | 略增 | 3.34亿 | 2022-01-26 | | 2021-12-31 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2021年1-12月归属于上市公司股东的净利润盈利:38,000万元至43,000万元,同比上年下降:29.09%至37.33%。 | 3.80亿~4.30亿 | 报告期内,公司营业收入持续保持稳定的增长态势,凯美纳在一代EGFR-TKI市场中稳居领先地位,贝美纳市场份额逐渐增加。2021年预计实现营业收入22.00亿元至23.00亿元,较上年同期增长17.63%至22.98%。报告期内,公司经营能力不断提升,40余项在研项目持续推进,研发投入较上年同期增加,预计研发投入占营业收入比例约37.00%至42.00%。公司埃克替尼术后辅助治疗适应症、贝伐珠单抗注射液(MIL60)获得药品注册证书,盐酸恩沙替尼一线治疗适应症、伏罗尼布片(CM082片)、甲磺酸贝福替尼胶囊提交药品注册申请,BPI-23314、BPI-361175、BPI-21668、MCLA-129、BPI-421286、巴替利单抗、泽弗利单抗、BPI-16350等多个项目获得临床试验批准。公司全力推进在研项目,争取早日实现产品价值。公司2021年限制性股票激励计划对本报告期期间费用的影响约6,400.00万元至6,600.00万元。2020年度,非经常性损益主要系公司出售浙江贝达医药科技有限公司股权产生的投资收益,剔除该影响因素,本报告期预计归属于上市公司股东的净利润同比增长。 | 略减 | 6.06亿 | 2022-01-26 | | 2020-12-31 | 非经常性损益 | 预计2020年1-12月非经常性损益:26,000万元至28,000万元。 | 2.60亿~2.80亿 | 报告期内,公司营业收入继续保持良好的增长态势,预计归属于上市公司股东的净利润同比大幅上升。由于埃克替尼疗效确切、肝毒性低、安全性高,循证医学临床证据丰富,中国人群数据全,在CSCO指南、卫健委诊疗规范及脑转移人群、21-L858RNSCLC患者中获优先推荐,也是目前唯一继续开展后续免费用药项目的一代EGFR-TKI原研药,具有明显的差异化优势。凭借前述差异化优势及多年的口碑积累,埃克替尼销量继续稳步增长。此外,报告期内公司新药ALK抑制剂恩沙替尼获批上市并已产生销售收入。报告期内,非经常性损益对净利润的影响金额预计为26,000.00万元至28,000.00万元,主要系公司出售浙江贝达医药科技有限公司股权的投资收益。 | 不确定 | 2250.50万 | 2021-01-28 | | 2020-12-31 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2020年1-12月归属于上市公司股东的净利润盈利:58,859.51万元至65,784.16万元,同比上年增长:155%至185%。 | 5.89亿~6.58亿 | 报告期内,公司营业收入继续保持良好的增长态势,预计归属于上市公司股东的净利润同比大幅上升。由于埃克替尼疗效确切、肝毒性低、安全性高,循证医学临床证据丰富,中国人群数据全,在CSCO指南、卫健委诊疗规范及脑转移人群、21-L858RNSCLC患者中获优先推荐,也是目前唯一继续开展后续免费用药项目的一代EGFR-TKI原研药,具有明显的差异化优势。凭借前述差异化优势及多年的口碑积累,埃克替尼销量继续稳步增长。此外,报告期内公司新药ALK抑制剂恩沙替尼获批上市并已产生销售收入。报告期内,非经常性损益对净利润的影响金额预计为26,000.00万元至28,000.00万元,主要系公司出售浙江贝达医药科技有限公司股权的投资收益。 | 预增 | 2.31亿 | 2021-01-28 | | 2020-12-31 | 净利润 | 预计2020年1-12月净利润可能与上年同期相比发生大幅增长。 | 2.26亿 | 主要原因是2020年度公司出售浙江贝达医药科技有限公司股权取得投资收益,同时公司经营净利润稳定增长。 | 不确定 | 2.26亿 | 2020-10-28 | | 2020-09-30 | 非经常性损益 | 预计2020年1-9月非经常性损益:24,000万元至25,000万元。 | 2.40亿~2.50亿 | 报告期内,公司预计归属于上市公司股东的净利润同比大幅上升,其中非经常性损益对净利润的影响金额预计为24,000.00万元至25,000.00万元,主要系报告期内公司出售浙江贝达医药科技有限公司股权的投资收益。同时,公司营业收入保持良好的增长态势。由于埃克替尼疗效确切、肝毒性低、安全性高,循证医学临床证据丰富,中国人群数据全,在CSCO指南、卫健委诊疗规范及脑转移人群、21-L858RNSCLC患者中获优先推荐,也是目前唯一继续开展后续免费用药项目的一代EGFR-TKI原研药,具有明显的差异化优势。凭借前述差异化优势及多年的口碑积累,埃克替尼销量继续稳步增长。 | 不确定 | 1744.60万 | 2020-10-14 | | 2020-09-30 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2020年1-9月归属于上市公司股东的净利润盈利:48,643.01万元至54,599.3万元,同比上年增长:145%至175%。 | 4.86亿~5.46亿 | 报告期内,公司预计归属于上市公司股东的净利润同比大幅上升,其中非经常性损益对净利润的影响金额预计为24,000.00万元至25,000.00万元,主要系报告期内公司出售浙江贝达医药科技有限公司股权的投资收益。同时,公司营业收入保持良好的增长态势。由于埃克替尼疗效确切、肝毒性低、安全性高,循证医学临床证据丰富,中国人群数据全,在CSCO指南、卫健委诊疗规范及脑转移人群、21-L858RNSCLC患者中获优先推荐,也是目前唯一继续开展后续免费用药项目的一代EGFR-TKI原研药,具有明显的差异化优势。凭借前述差异化优势及多年的口碑积累,埃克替尼销量继续稳步增长。 | 预增 | 1.99亿 | 2020-10-14 | | 2020-06-30 | 非经常性损益 | 预计2020年1-6月非经常性损益:150万元至350万元。 | 150.00万~350.00万 | 报告期内,公司产品埃克替尼销售继续放量,预计归属于上市公司股东的净利润同比上升。经过多年的扎实工作和艰苦努力,公司始终以患者为中心,以临床需求为导向,开展了一系列的埃克替尼临床研究,为临床医生提供了充分的针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗疗效及安全性的循证医学证据,埃克替尼的差异化优势不断积累,在非小细胞肺癌(NSCLC)靶向药市场赢得了很好的口碑,树立了国产创新药的品牌形象,从而为销量的持续增长奠定了基础。目前,公司新药盐酸恩沙替尼的优先审评程序正常推进,已收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的现场检查通知,一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球多中心Ⅲ期临床研究顺利进行。贝伐珠单抗注射液(MIL60)上市许可申请获得受理,EVIDENCE研究完成数据库锁定,同时BPI-D0316Ⅱ期、CM082肾癌Ⅲ期等多项注册临床研究按计划进行,BPI-23314、BPI-17509、MRX2843和BPI-28592等项目陆续进入临床研究,公司正全力推进在研项目,争取早日实现产品价值。报告期内,非经常性损益对净利润的影响金额预计为150.00万元至350.00万元。 | 不确定 | 1216.90万 | 2020-07-14 | | 2020-06-30 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2020年1-6月归属于上市公司股东的净利润盈利:13,537.1万元至15,283.82万元,同比上年增长:55%至75%。 | 1.35亿~1.53亿 | 报告期内,公司产品埃克替尼销售继续放量,预计归属于上市公司股东的净利润同比上升。经过多年的扎实工作和艰苦努力,公司始终以患者为中心,以临床需求为导向,开展了一系列的埃克替尼临床研究,为临床医生提供了充分的针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗疗效及安全性的循证医学证据,埃克替尼的差异化优势不断积累,在非小细胞肺癌(NSCLC)靶向药市场赢得了很好的口碑,树立了国产创新药的品牌形象,从而为销量的持续增长奠定了基础。目前,公司新药盐酸恩沙替尼的优先审评程序正常推进,已收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的现场检查通知,一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球多中心Ⅲ期临床研究顺利进行。贝伐珠单抗注射液(MIL60)上市许可申请获得受理,EVIDENCE研究完成数据库锁定,同时BPI-D0316Ⅱ期、CM082肾癌Ⅲ期等多项注册临床研究按计划进行,BPI-23314、BPI-17509、MRX2843和BPI-28592等项目陆续进入临床研究,公司正全力推进在研项目,争取早日实现产品价值。报告期内,非经常性损益对净利润的影响金额预计为150.00万元至350.00万元。 | 预增 | 8733.61万 | 2020-07-14 | | 2020-03-31 | 非经常性损益 | 预计2020年1-3月非经常性损益:-100万元至100万元。 | -1000000.00~100.00万 | 报告期内,公司产品埃克替尼销售继续放量,预计归属于上市公司股东的净利润同比大幅上升。经过多年的扎实工作和艰苦努力,公司始终以患者为中心,以临床需求为导向,开展了一系列的埃克替尼临床研究,为临床医生提供了充分的针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗疗效及安全性的循证医学证据,埃克替尼的差异化优势不断积累,在非小细胞肺癌(NSCLC)靶向药市场赢得了很好的口碑,树立了国产创新药的品牌形象,从而为销量的持续增长奠定了基础。同时,为了保障疫情期间的药品供应,经销商也相应提高了流通系统的安全库存量。在报告期,公司新药盐酸恩沙替尼的优先审评程序正常推进,盐酸恩沙替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球多中心Ⅲ期临床研究顺利进行。同时MIL60Ⅲ期、BPI-D0316Ⅱ期、CM082肾癌Ⅲ期等多项注册临床研究按计划进行,BPI-23314、BPI-17509等项目陆续进入临床研究,公司正全力推进在研项目,争取早日实现产品价值。报告期内,非经常性损益对净利润的影响金额预计为-100.00万元至100.00万元。 | 不确定 | 365.80万 | 2020-04-09 | | 2020-03-31 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2020年1-3月归属于上市公司股东的净利润盈利:12,408.41万元至13,442.44万元,同比上年增长:140%至160%。 | 1.24亿~1.34亿 | 报告期内,公司产品埃克替尼销售继续放量,预计归属于上市公司股东的净利润同比大幅上升。经过多年的扎实工作和艰苦努力,公司始终以患者为中心,以临床需求为导向,开展了一系列的埃克替尼临床研究,为临床医生提供了充分的针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗疗效及安全性的循证医学证据,埃克替尼的差异化优势不断积累,在非小细胞肺癌(NSCLC)靶向药市场赢得了很好的口碑,树立了国产创新药的品牌形象,从而为销量的持续增长奠定了基础。同时,为了保障疫情期间的药品供应,经销商也相应提高了流通系统的安全库存量。在报告期,公司新药盐酸恩沙替尼的优先审评程序正常推进,盐酸恩沙替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球多中心Ⅲ期临床研究顺利进行。同时MIL60Ⅲ期、BPI-D0316Ⅱ期、CM082肾癌Ⅲ期等多项注册临床研究按计划进行,BPI-23314、BPI-17509等项目陆续进入临床研究,公司正全力推进在研项目,争取早日实现产品价值。报告期内,非经常性损益对净利润的影响金额预计为-100.00万元至100.00万元。 | 预增 | 5170.17万 | 2020-04-09 | | 2019-12-31 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2019年1-12月归属于上市公司股东的净利润盈利:20,018.21万元至22,520.48万元,同比上年增长:20%至35%。 | 2.00亿~2.25亿 | 报告期内,公司产品埃克替尼销售继续放量,预计营业收入与归属于上市公司股东的净利润均同比上升。通过多年的艰苦努力,公司不断巩固埃克替尼的差异化优势,提升专家和患者对公司产品的认可,确切的疗效和安全性已经在肺癌靶向药市场赢得了很好的口碑。埃克替尼已树立国产创新药的品牌形象,从而为销量的持续增长奠定了基础。同时,国家医保药品目录的更新落地以及进入国家基本药物目录都对埃克替尼的销售产生了积极的作用。在报告期,公司新药盐酸恩沙替尼的优先审评程序正常推进,盐酸恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的全球多中心Ⅲ期临床顺利进行。同时BPI-D0316Ⅱ期、CM082肾癌Ⅲ期、MIL60Ⅲ期等多项注册临床研究按计划进行,其中MIL60Ⅲ期临床研究达到主要研究终点。BPI-17509、BPI-23314等项目陆续进入临床研究,公司正全力推进在研项目,争取早日实现产品价值。报告期内,非经常性损益对净利润的影响金额预计为2,500.00万元至2,700.00万元。 | 略增 | 1.67亿 | 2020-01-21 | | 2019-09-30 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2019年1-9月归属于上市公司股东的净利润盈利:19,274.87万元至20,896.6万元,同比上年增长:30.45%至41.42%。 | 1.93亿~2.09亿 | 报告期内,公司产品埃克替尼销售继续放量,预计营业收入与归属于上市公司股东的净利润均同比上升。通过多年的艰苦努力,公司不断巩固埃克替尼的差异化优势,提升专家和患者对公司产品的认可,确切的疗效和安全性已经在肺癌靶向药市场赢得了很好的口碑。埃克替尼已树立国产创新药的品牌形象,从而为销量的持续增长奠定了基础。同时,国家医保药品目录的更新落地以及进入国家基本药物目录都对埃克替尼的销售产生了积极的作用。在报告期,公司新药盐酸恩沙替尼的优先审评程序正常推进,盐酸恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的全球多中心Ⅲ期临床顺利进行。同时BPI-D0316Ⅱ期、CM082肾癌III期等多项注册临床研究按计划进行,BPI-17509、BPI-23314等项目陆续进入临床研究,公司正全力推进在研项目,争取早日实现产品价值。报告期内,非经常性损益对净利润的影响金额预计约为1,744.60万元。 | 略增 | 1.48亿 | 2019-10-14 | | 2019-06-30 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2019年1-6月归属于上市公司股东的净利润盈利:8,000.74万元至9,334.19万元,同比上年增长:20%至40%。 | 8000.74万~9334.19万 | 报告期内,公司产品埃克替尼销售继续放量,销量同比增长31.26%,预计营业收入与归属于上市公司股东的净利润均同比上升。通过多年的努力,埃克替尼已树立国产创新药的品牌形象,其明显的疗效和安全性已经在肺癌靶向药市场赢得了很好的口碑,从而为埃克替尼销量的持续增长奠定了基础。同时,国家医保药品目录的落地以及进入国家基本药物目录都对埃克替尼的销售产生了积极的作用。在报告期,公司新药盐酸恩莎替尼的优先审评程序顺利推进,同时公司的CM082和JS001联用项目、MRX-2843项目、BPI-17509项目、BPI-23314项目相继获得临床试验通知书,公司将继续全力推进在研项目,争取早日实现产品价值。 | 略增 | 6667.28万 | 2019-07-12 | | 2019-03-31 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2019年1-3月归属于上市公司股东的净利润盈利:4,920.74万元-5,348.63万元,比上年同期上升:15%-25%。 | 4920.74万~5348.63万 | 报告期内,埃克替尼销售继续放量,销量同比增长34.63%,公司营业收入与归属于上市公司股东的净利润均同比上升。主要原因是随着埃克替尼进入国家基本药物目录,公司加大基层医院的覆盖,同时持续加强学术推广力度,组织开展一系列学术活动,在激烈的市场竞争中,公司充分展示了埃克替尼的差异化优势,不断提升专家和患者对埃克替尼的了解和认可,国产创新药的品牌形象进一步增强。在实现埃克替尼销量不断突破的同时,在报告期,公司又有CM082和JS001联用项目、MRX-2843、BPI-17509、BPI-23314项目相继获得临床试验通知书,公司将继续全力推进在研项目,争取早日实现产品价值。 | 略增 | 4278.90万 | 2019-04-10 | | 2018-12-31 | 营业收入 | 预计2018年1-12月营业收入为120,000万元,同比上年增长19.05% | 12.00亿 | 报告期内,公司针对市场环境变化积极应对,组织开展系列学术推广活动,加强医院开发促进医保政策的落地执行,凯美纳销量继续保持较高增速,销量同比增长30.45%,营业收入突破12亿元,同比增长约19.05%。报告期内公司创新发展战略显现成效,新药项目研发加速推进,其中新一代ALK抑制剂盐酸恩莎替尼上市注册申请获得受理,在研项目BPI-16350获得临床试验批件,在研项目BPI-23314、MRX2843和BPI-17509临床试验申请获得受理,Vorolanib(CM082)和特瑞普利单抗注射液(JS001)联用获得临床试验通知书。本报告期预计归属于上市公司股东的净利润同比下降,主要由于:1、随着新药研发加速推进,研发投入增加较多;2、报告期内实施股票期权激励计划,相应成本费用增加;3、无形资产摊销同比增加。 | 略增 | 10.26亿 | 2019-01-23 | | 2018-12-31 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2018年1-12月归属于上市公司股东的净利润盈利14,175.01万元-18,040.92万元,同比上年下降30%-45% | 1.42亿~1.80亿 | 报告期内,公司针对市场环境变化积极应对,组织开展系列学术推广活动,加强医院开发促进医保政策的落地执行,凯美纳销量继续保持较高增速,销量同比增长30.45%,营业收入突破12亿元,同比增长约19.05%。报告期内公司创新发展战略显现成效,新药项目研发加速推进,其中新一代ALK抑制剂盐酸恩莎替尼上市注册申请获得受理,在研项目BPI-16350获得临床试验批件,在研项目BPI-23314、MRX2843和BPI-17509临床试验申请获得受理,Vorolanib(CM082)和特瑞普利单抗注射液(JS001)联用获得临床试验通知书。本报告期预计归属于上市公司股东的净利润同比下降,主要由于:1、随着新药研发加速推进,研发投入增加较多;2、报告期内实施股票期权激励计划,相应成本费用增加;3、无形资产摊销同比增加。 | 略减 | 2.58亿 | 2019-01-23 | | 2018-09-30 | 营业收入 | 预计2018年1-9月营业收入同比增长20.74%左右。 | 9.28亿 | 报告期内,公司针对市场环境变化主动作为,全力推进各地医保报销的落地执行,加快推进在研项目进度。报告期内凯美纳销售继续放量,销量同比增长29.21%,营业收入同比增长20.74%。其中第三季度销量同比增长30.38%,营业收入同比增长28.18%,预计第三季度归属于上市公司股东的净利润同比增长20%-30%。年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润同比下降,主要由于以下原因:1、报告期内,随着新项目的立项推进以及临床试验阶段新药项目的全力推进,研发投入增加较多。2、无形资产摊销费用较上年同期增长较多。 | 略增 | 7.68亿 | 2018-10-12 | | 2018-09-30 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2018年1-9月归属于上市公司股东的净利润盈利:14,628.97万元至15,292.44万元,比上年同期下降24.83%-28.09%。 | 1.46亿~1.53亿 | 报告期内,公司针对市场环境变化主动作为,全力推进各地医保报销的落地执行,加快推进在研项目进度。报告期内凯美纳销售继续放量,销量同比增长29.21%,营业收入同比增长20.74%。其中第三季度销量同比增长30.38%,营业收入同比增长28.18%,预计第三季度归属于上市公司股东的净利润同比增长20%-30%。年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润同比下降,主要由于以下原因:1、报告期内,随着新项目的立项推进以及临床试验阶段新药项目的全力推进,研发投入增加较多。2、无形资产摊销费用较上年同期增长较多。 | 略减 | 2.03亿 | 2018-10-12 | | 2018-06-30 | 营业收入 | 预计2018年1-6月营业收入同比增长约为16.70%。 | 5.81亿 | 随着全国各省、市地方医保目录的公布,公司克服区域医保支付能力差异、医院招标缓慢等因素的影响,全力推进各地医保报销的落地执行。除了深度挖掘大城市医院市场外,同时向二三线城市医院市场拓展,有计划地积极拓宽医院进药渠道,完成医保目录执行的相关政策衔接,争取更多的病人能够在门诊、住院和药店均可以实现报销的目标。通过在市场准入环节的艰苦工作,报告期内凯美纳销售继续放量,销量同比增长28.54%,营业收入同比增长16.70%。预计报告期归属于上市公司股东的净利润同比下降,主要由于:1、报告期内公司新药研发工作加紧开展,随着新项目的立项推进、临床试验阶段的新药项目全力推进,研发投入增加较多。2、无形资产摊销费用较上年同期增长较多。3、本报告期因项目补助资金尚未到账,政府补助较上年同期有所减少。 | 略增 | 4.98亿 | 2018-07-13 | | 2018-06-30 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2018年1-6月归属于上市公司股东的净利润盈利:6,168.62万元至7,539.43万元,比上年同期下降:45%至55%。 | 6168.62万~7539.43万 | 随着全国各省、市地方医保目录的公布,公司克服区域医保支付能力差异、医院招标缓慢等因素的影响,全力推进各地医保报销的落地执行。除了深度挖掘大城市医院市场外,同时向二三线城市医院市场拓展,有计划地积极拓宽医院进药渠道,完成医保目录执行的相关政策衔接,争取更多的病人能够在门诊、住院和药店均可以实现报销的目标。通过在市场准入环节的艰苦工作,报告期内凯美纳销售继续放量,销量同比增长28.54%,营业收入同比增长16.70%。预计报告期归属于上市公司股东的净利润同比下降,主要由于:1、报告期内公司新药研发工作加紧开展,随着新项目的立项推进、临床试验阶段的新药项目全力推进,研发投入增加较多。2、无形资产摊销费用较上年同期增长较多。3、本报告期因项目补助资金尚未到账,政府补助较上年同期有所减少。 | 预减 | 1.37亿 | 2018-07-13 | | 2018-03-31 | 营业收入 | 预计2018年1-3月营业收入同比增长约23.99% | 2.85亿 | 随着全国各省市医保目录落地的进一步推进,报告期凯美纳销量持续放量,销量同比增长40.35%,营业收入同比增长23.99%。预计报告期归属于上市公司股东的净利润同比下降,主要由于:1、报告期内公司新药研发工作加紧开展,包括新项目的立项推进,以及公司多个新药进入临床试验阶段,研发投入费用化部分较上年同期增加1,925.89万元。2、本报告期政府补助较上年同期减少2,441.02万元。3、无形资产摊销金额增加1043.83万元。 | 略增 | 2.30亿 | 2018-04-10 | | 2018-03-31 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2018年1-3月归属于上市公司股东的净利润盈利4,155.23万元-4,532.98万元,比上年同期下降40%至45% | 4155.23万~4532.98万 | 随着全国各省市医保目录落地的进一步推进,报告期凯美纳销量持续放量,销量同比增长40.35%,营业收入同比增长23.99%。预计报告期归属于上市公司股东的净利润同比下降,主要由于:1、报告期内公司新药研发工作加紧开展,包括新项目的立项推进,以及公司多个新药进入临床试验阶段,研发投入费用化部分较上年同期增加1,925.89万元。2、本报告期政府补助较上年同期减少2,441.02万元。3、无形资产摊销金额增加1043.83万元。 | 略减 | 7554.97万 | 2018-04-10 | | 2017-12-31 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2017年1-12月归属于上市公司股东的净利润:22,127.75万元-29,503.67万元,比上年同期下降:20%-40%。 | 2.21亿~2.95亿 | 报告期归属于上市公司股东的净利润同比下降,主要由于以下原因:1、报告期内公司新药研发工作加紧开展,包括新项目的立项推进,以及公司有多个新药进入临床试验阶段,研发投入增加较多。2、公司募集资金投资项目新生产基地建设项目和企业管理信息系统建设项目已基本完成,项目成本大部分已结转至固定资产,本报告期相应的折旧费用增加。3、2017年公司产品凯美纳在各地陆续执行国家医保谈判价格,产品降价幅度较大,经过公司团队的努力,2017年销售收入突破10亿元人民币,销量同比增长超过40%,因为销量增加的影响,营业成本同比相应增加。在凯美纳被纳入2017年国家医保目录之后,由于各地从公布地方医保方案到落地执行,需要完成相应的工作流程,市场反应存在滞后性,医保对销售量的影响将在医保全面落地执行之后逐步体现。 | 略减 | 3.69亿 | 2018-01-30 | | 2017-09-30 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2017年1-9月归属于上市公司股东的净利润盈利:19,117.84万元-21,584.66万元,比上年同期下降:30%-38%。 | 1.91亿~2.16亿 | 报告期归属于上市公司股东的净利润同比下降,主要由于以下原因:1、公司产品凯美纳已在各地陆续执行国家医保谈判价格,产品降价幅度较大,由于各地从公布地方医保方案到落地执行,需要完成相应的工作流程,市场反应存在滞后性,医保对销售量的影响还在逐步体现,销售收入同比有所下降。2、报告期内多个新药进入临床I期、II期试验阶段,研发投入增加较多。3、公司募集资金投资项目新生产基地项目大部分已于2016年末结转至固定资产,本报告期相应的折旧费用增加。 | 略减 | 3.08亿 | 2017-10-12 | | 2017-06-30 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2017年1-6月归属于上市公司股东的净利润盈利:13,166.77万元-14,865.71万元,比上年同期下降:30%-38%。 | 1.32亿~1.49亿 | 报告期归属于上市公司股东的净利润同比下降,主要由于以下原因:1、产品凯美纳在各地陆续执行国家医保谈判价格,产品降价幅度较大,由于市场反应存在滞后性,销售量的增量还在逐步体现,销售收入同比有所下降。2、报告期内多个新药进入临床I期、II期试验阶段,研发投入增加较多。3、公司募集资金投资项目新生产基地大部分已于2016年末结转至固定资产,本报告期相应的折旧费用增加。 | 略减 | 2.12亿 | 2017-07-14 | | 2017-03-31 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2017年1-3月归属于上市公司股东的净利润盈利:6,710.52万元-8,259.10万元,比上年同期下降:20%-35% | 6710.52万~8259.10万 | 报告期归属于上市公司股东的净利润同比下降,主要由于以下原因:1、产品凯美纳在各地陆续执行国家医保谈判价格,产品降价幅度较大,由于市场反应存在滞后性,销售量的增量还在释放当中,销售收入同比有所下降。2、公司募集资金投资项目新生产基地建设大部分已于2016年末结转至固定资产,本报告期的折旧费用相应增加。 | 略减 | 1.03亿 | 2017-04-07 | | 2016-12-31 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2016年1-12月归属于上市公司股东的净利润:31,100万元-38,000万元,比上年同期变动:-10%至10% | 3.11亿~3.80亿 | -- | 续盈 | 3.45亿 | 2016-11-04 | | 2016-12-31 | 主营业务收入 | 预计2016年1-12月主营业务收入:91,500万元-109,600万元,比上年同期增长:0%-20% | 9.15亿~10.96亿 | -- | 略增 | 9.15亿 | 2016-11-04 | | 2016-09-30 | 扣除非经常性损益后的净利润 | 预计2016年1-9月扣除非经常性损益后的净利润盈利:23,000万元-27,000万元,较上期同比增长:-9.91%至5.76% | 2.30亿~2.70亿 | 公司预计2016年1-9月营业收入同比增长4.96%-13.36%,而预计2016年1-9月扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润同比增长-9.91%至5.76%,主要是由于:1、虽然公司产品埃克替尼销售量保持增长,预计同比增长18%至23%,但是根据2016年5月国家药品价格谈判结果,公司埃克替尼产品进入国家医保目录后,埃克替尼产品价格下降至1,399.986元/盒,较之前的价格下调超过50%。虽然国家医保支付政策的衔接尚在过程中,但自2016年7月开始至本招股意向书签署日,公司埃克替尼产品已陆续在北京、江苏、山西、新疆等20个省份(含直辖市)执行国家医保谈判价格,因此导致2016年1-9月销售均价预计同比有所下降;2、公司截至本招股意向书,已有四个国家1类及2类新药陆续获得临床试验批件,进入一期临床实验阶段,公司预计研发费用也将不断增加。 | 续盈 | 2.55亿 | 2016-10-19 | | 2016-09-30 | 归属于上市公司股东的净利润 | 预计2016年1-9月归属于上市公司股东的净利润盈利:27,000万元-31,000万元,较上期同比增长:-6.86%至6.94% | 2.70亿~3.10亿 | 公司预计2016年1-9月营业收入同比增长4.96%-13.36%,而预计2016年1-9月扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润同比增长-9.91%至5.76%,主要是由于:1、虽然公司产品埃克替尼销售量保持增长,预计同比增长18%至23%,但是根据2016年5月国家药品价格谈判结果,公司埃克替尼产品进入国家医保目录后,埃克替尼产品价格下降至1,399.986元/盒,较之前的价格下调超过50%。虽然国家医保支付政策的衔接尚在过程中,但自2016年7月开始至本招股意向书签署日,公司埃克替尼产品已陆续在北京、江苏、山西、新疆等20个省份(含直辖市)执行国家医保谈判价格,因此导致2016年1-9月销售均价预计同比有所下降;2、公司截至本招股意向书,已有四个国家1类及2类新药陆续获得临床试验批件,进入一期临床实验阶段,公司预计研发费用也将不断增加。 | 续盈 | 2.90亿 | 2016-10-19 | | 2016-09-30 | 主营业务收入 | 预计2016年1-9月主营业务收入:75,000-81,000万元,较上期同比增长:4.96%-13.36% | 7.50亿~8.10亿 | 公司预计2016年1-9月营业收入同比增长4.96%-13.36%,而预计2016年1-9月扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润同比增长-9.91%至5.76%,主要是由于:1、虽然公司产品埃克替尼销售量保持增长,预计同比增长18%至23%,但是根据2016年5月国家药品价格谈判结果,公司埃克替尼产品进入国家医保目录后,埃克替尼产品价格下降至1,399.986元/盒,较之前的价格下调超过50%。虽然国家医保支付政策的衔接尚在过程中,但自2016年7月开始至本招股意向书签署日,公司埃克替尼产品已陆续在北京、江苏、山西、新疆等20个省份(含直辖市)执行国家医保谈判价格,因此导致2016年1-9月销售均价预计同比有所下降;2、公司截至本招股意向书,已有四个国家1类及2类新药陆续获得临床试验批件,进入一期临床实验阶段,公司预计研发费用也将不断增加。 | 略增 | -- | 2016-10-19 |
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